病例-对照研究

时间：2022-04-25 理论教育版权反馈

【摘要】：通过问卷调查，共收集到2型糖尿病现患病例1 000例。他计划以这1 000例糖尿病患者为病例，采用配对的方法，从剩下的9 000例对象中选取对照1 000名，开展病例-对照研究，研究生活方式与2型糖尿病的关联。上海市子宫内膜癌病例-对照研究一共完成1997～2001年确诊的子宫内膜病例832例及对照846例的调查，应答率分别达84．7%和71．5%。

目的：1．通过实例，熟悉病例-对照研究设计的原则和方法。

　　　2．通过实例，了解病例-对照研究与现况研究及队列研究相互转化的条件。

　　　3．通过资料分析，掌握病例-对照研究常用指标的计算及结果的解释。

课时：3学时。

一、基本概念

病例-对照研究定义：比较患某病者与未患该病的对照组既往暴露于某个（或某些）可能危险因素的百分比差异，以判断这个（些）因素与该病有无关联及关联程度大小的观察性研究方法。

基本原理：以确诊患某种特定疾病的病人作为病例，以不患该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、实验室检查或复查病史，收集既往危险因素暴露史，测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。

病例对照研究四个要素：研究人群、病例、对照和暴露。正确地选择对照是病例-对照研究成败的关键。

二、通过以下实例，了解病例对照研究设计的原则和方法

1．小王曾在1990年代在上海市区开展过一项男性肺癌危险因素研究。他通过在上海市所有医院建立的肿瘤快速传报系统，及时收集了1991年上海市区所有30岁以上男性肺癌新发病例共1 400例，同时，他又采用5岁一组年龄频数匹配的方法，从上海市区某区选取30岁以上正常男性对照1 500例，采用问卷调查的方法，调查所有病例与对照的吸烟情况，并将吸烟定义为每天至少一支，持续6个月及以上。结果发现，病例组吸烟率为69%，对照组为85%，研究结果显示吸烟对肺癌有保护作用（OR：0．45）。

问题1　本研究是什么类型的研究？

问题2　本研究的源人群是什么？

问题3　本次研究的对照应该如何选择？小王选择对照的方法是否正确？

问题4　本次研究的暴露因素是什么？是否有明确的定义？

问题5　本次研究“吸烟对肺癌有保护作用”的结果可能是什么原因造成的？

问题6　小李想在上海市开展一项以医院为基础的乳腺癌病例-对照研究，他与肿瘤医院合作，想以肿瘤医院今后两年确诊的女性乳腺癌新发病例为病例组，他该如何选对照？

三、通过实例，了解病例-对照研究与现况研究及队列研究的关系

1．有研究人员在某区采用多阶段抽样的方法，随机抽取了1万余名30～69岁社区人群，进行了一次有关膳食等生活方式的横断面调查。通过问卷调查，共收集到2型糖尿病现患病例1 000例。他计划以这1 000例糖尿病患者为病例，采用配对的方法，从剩下的9 000例对象中选取对照1 000名，开展病例-对照研究，研究生活方式与2型糖尿病的关联。

问题7　该研究发现，高脂膳食与2型糖尿病呈负向关联，即高脂膳食可能对2型糖尿病有保护作用。该结果与以往报道的结果正好相反，可能的原因是什么？

问题8　该研究设计可能存在哪些问题？

问题9　如果他在本次调查时对无糖尿病史的9 000例对象进行空腹血糖检测和（或）OGTT试验，新发现2型糖尿病病例300例，他以这300例新诊断病例为病例组，同样采用配对方法，从血糖正常人群中按性别和年龄等条件随机选取对照300名，开展配对病例-对照研究，研究生活方式与2型糖尿病的关联，是否可行？

问题10　如果请你来设计一项流行病学课题，研究生活方式与2型糖尿病的关联，你会如何设计？

2．上海市子宫内膜癌病例-对照研究是一项以人群为基础的病例-对照研究，病例为：女性，上海市区户口，居住上海两年及以上，年龄25～69岁，1997～2001年新发子宫内膜癌，无其他恶性肿瘤史，调查时存活。对照：女性，上海市区户口，居住上海两年及以上，年龄25～69岁，无恶性肿瘤史，无子宫切除史。该研究目的之一是分析人工流产史是否与子宫内膜癌有关。

问题11　如何评价该研究中可能存在的选择偏倚和信息偏倚？

问题12　如果不存在选择偏倚和信息偏倚，本次研究所得OR值是否为RR值的无偏估计？

四、掌握病例-对照研究常用指标的计算

上海市子宫内膜癌病例-对照研究一共完成1997～2001年确诊的子宫内膜病例832例及对照846例的调查，应答率分别达84．7%和71．5%。该研究中有关肥胖与子宫内膜癌的分析结果如表7-1所示。

表7-1　病例和对照人口学信息及部分子宫内膜癌危险因素比较＊

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