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中药注射剂的开发思路

时间:2022-04-23 理论教育 版权反馈
【摘要】:目前开发的中药注射剂中,治疗心血管系统疾病的注射剂约有30个品种,其治疗病症并没有细分到各个证型,品种的开发缺乏“方证相应”理论的指导。中药注射剂存在不少亟待解决的问题,国内对于中药和中药注射剂有争论,但全面否定或停滞不前是最大的问题。当前暴露出来的危机或许是一个催动中药注射剂长足发展的良机。

1.注射剂具有高效、速效的优点,适宜于急重病症、疑难病症的治疗

如治疗温热病和感染发热的清开灵注射液、醒脑静注射液、双黄连注射液;治疗心脑血管疾病的黄芪注射液、生脉注射液、脉络宁注射液;治疗肝胆疾病的穿琥宁注射液、苦参素注射液;用于肿瘤治疗的康莱特注射液、榄香烯乳注射液等,在临床上都得到了广泛应用。因此选择急重病症为中药注射剂的研发方向,更能满足临床需要,从而获取市场利益。

2.针对各种常见基本证型进行开发

中医理论中的辨证施治是指导临床用药的最基本原则,每一疾病都有其基本的临床证型。如冠心病心绞痛的常见的基本证型有血瘀、气虚、阴虚等,针对不同证型开发出的中药注射液有丹参注射液、黄芪注射液、生脉注射液等。目前开发的中药注射剂中,治疗心血管系统疾病的注射剂约有30个品种,其治疗病症并没有细分到各个证型,品种的开发缺乏“方证相应”理论的指导。每个新品种的开发只有严格地按中医“方证相应”理论为指导,针对各个基本证型开发相应的品种,才能满足临床辨证施治的需要。

3.应用新技术、新工艺

中药注射剂虽然具有自身的独特优势,但在实际应用中也存在不少问题,如制剂的稳定性、药液刺激性、易沉淀、渗透压问题、pH值问题等。随着新技术、新工艺的应用,出现的问题正在逐步得到解决,如超滤技术、冷冻干燥技术在制备工艺中的应用,乳浊液型、混悬液型注射液的开发应用,缓释、控释和靶向制剂的研究,都可为中药注射剂的发展提供有益的探索。

中药注射剂存在不少亟待解决的问题,国内对于中药和中药注射剂有争论,但全面否定或停滞不前是最大的问题。当前暴露出来的危机或许是一个催动中药注射剂长足发展的良机。有学者预测,中药注射剂将是我国制药产业未来开拓国际市场颇具潜在优势的项目,距离这样的目标还有很多事情要做,一次彻底的升级换代无论是从保障国民健康角度还是拓展国际市场角度,都是当务之急。

(张亚军 杨凌鉴)

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