慎用中药注射剂

金明顺

注射剂是当代最重要的、最常用的剂型之一，它在抢救危急重症中的独特作用，为其他剂型望尘莫及。中药注射剂是在中药制剂基础上发展起来的新剂型，具有见效快的优点，又在一定程度上保留了中医药的特色，在医疗实践中发挥着巨大作用。

但随着中药注射剂越来越广泛地应用，被发现的药品不良反应也越来越引起人们的关注。据《药品不良反应信息通报》统计，注射剂是中药不良反应里比例最高、程度最严重的剂型。从某种程度上说，过度使用中药注射剂无异于“冒险”。国家药典执行委员、《中国药物警戒杂志》副主编、中国中医研究院（现名中国中医科学院）专家委员会委员周超凡提醒广大医生、患者及其家属：应当大力提倡口服用药，凡是能口服用药的不注射，能肌内注射用药的不静脉注射。

“排名”的启示

早在抗日战争时期，柴胡注射液就为我军的医疗卫生工作立下了“汗马功劳”。自最先用于临床的柴胡注射剂开始，我国中药注射剂的生产和研发便进入了工业化生产阶段。目前，我国批准生产的中药注射剂约100种，生产中药注射剂的企业近400家。

周超凡委员也是北京市医疗保险工作组专家，他透露，北京市去（2004）年医疗保险中药报销金额排名前八位的都是注射剂型。究其原因，广大患者中不乏误认为“中药没有不良反应”，“纯天然药物没有毒性反应和副作用”，“注射剂疗效好、见效快”。更有甚者，注射剂背后的利益驱使也是动力之一——注射剂价格普遍比口服剂型贵，而且，还有注射费用等附加值。患者的认识误区加上医生的“力荐”，双方“一拍即合”，自然促成了中药注射剂的临床大量应用。

但是，翻看《中华人民共和国药典》（2005年版），目前只收录了止喘灵注射液、灯盏细辛注射液、注射用双黄连（冻干）、清开灵注射液四种中药注射剂。周超凡委员30年来一直从事药典评审工作，他说：“药典收录进来的药，都是要为患者的生命负责任的。因此，我们收录进来的药，一定是安全系数较高的。”尽管被《中国药典》收录，清开灵和双黄连注射剂还是有不良反应被通报。

中药注射剂不良反应不可小觑

中药注射剂的功能、主治涉及面宽，处方组成以复方居多，即便单方成分也很复杂，更何况单体成分也有多方面的生物活性。因此，中药注射剂不良反应往往累及多器官、多组织、多系统。中药注射剂被大量、广泛地应用，对患者来说既是沉重的经济负担，更是无形的健康隐患。

近10多年来，中药注射剂不良反应报告不断增加；如1960－1993年国内期刊的780篇文献共报道3　009例中药不良反应，其中注射剂引起的仅占6．3%。而1994－2002年9年间，国内主要医药期刊的193篇文献，就报道了355例中药注射剂不良反应。专家指出，不良反应报道数增加的原因一方面是由于中药注射剂被越来越广泛地使用，自然加大了不良反应的出现频率。另一方面，随着医疗保险制度的改革，不良反应延长了患者的治疗时间，增加了治疗费用，患者也开始越来越重视不良反应了。

周超凡委员指出，中药成分复杂、处方不合理是中药注射剂不良反应的主要因素。他说：“一个注射剂往往由几味药组成，从中药指纹图谱来看，成分很多、很复杂，难免存在有害物质。如果处方不合理，其有效成分也可能成为有害成分。”如牛黄、水牛角，其蛋白质等大分子极可能成为抗原或半抗原而引起过敏反应；金银花的有效成分绿原酸是高致敏物质；丹参所含的丹参酮能引起过敏反应。一般来说，中药注射剂不良反应以过敏反应和发热反应更为多见，而且静脉注射不良反应发生率最高。所以，应该在处方上下大工夫，为研制生产安全有效的中药注射剂打好基础。

专家提醒慎用中药注射剂

中药注射剂多用于危急重症，经常和其他药物合并使用，而多药合用往往导致不良反应发生率上升。据统计，100例中药注射剂不良反应中，合用药占55%。使用双黄连注射剂的9　027个病例中，无合并用药的仅45例（占1．03%），而且合并用药数在6～10种的占32%，即所谓的“西药打头阵，中药作陪衬”。因为合并用药可能因为化学成分、pH值等的变化使微粒数增加，微粒进入血管后，引起局部栓塞性出血、血肿、损伤和坏死，产生微血管阻塞、发炎反应、抗原性反应等不良反应。例如将穿琥宁加入到常用输液中，微粒数显著增加。在输液中每增加一种药物，微粒数就显著增加，这也是引起发热、过敏的原因。

尽管中医药学在5　000多年前就对中药的毒性有所认识，但“中药没有不良反应”的误解在公众心目中仍广泛存在，甚至有些医务人员对药品不良反应也缺乏全面、深刻的认识，加之监测中药不良反应远不如化学药监测不良反应的历史长、范围大、力度强、水平高，导致中药注射剂在临床上一直被予以“重用”。

现在WHO已经将注射剂人均用药次数作为评定合理用药的的重要标准之一。因此，周超凡委员指出，应当衡量利弊，“只有确认没有其他更好的办法时才使用中药注射剂”。

【原文见金明顺．慎用中药注射剂［N］．健康报，2005年12月8日3．】