室间质量评价的类型

室间质量评价依据被检测物品的特性、使用的方法、参加实验室和比对仪器的数量而变化。大部分室间质量评价具有共同的特征,即将一个检测系统与其他一个或多个检测系统所得的结果进行比对。在某些计划中,参加比对的实验室中的一个可能具有控制、协调或参考的职能。

室间质量评价计划通常分为6种类型,即实验室间检测计划、测量比对计划、已知值计划、分割样品检测计划、定性计划和部分过程计划。我国各级临床检验中心组织的室间质量评价为实验室间检测计划,已知值计划和分割样本检测计划也可以在临床实验室应用。

(一)实验室间检测计划

实验室间检测计划是由组织者选择适宜的质控物,同时分发给参加计划的实验室进行检测,完成检测后将结果报至室间质量评价组织者与靶值或公议值比对,以确定本实验室该项检测与其他实验室的异同。政府、实验室认可机构等组织在判定实验室的检测能力时,通常采用该类型的实验室间检测计划。为保证室间质评活动的检测结果能真正反映出实验室的能力和水平,要求每次比对中提供给参加者的质控物必须充分均匀并保持相对稳定,从而保证出现的任何极端结果均不能归因于质控物的变异和不均匀。

(二)分割样本检测计划

将样本如新鲜血分成两份或几份,每个检测系统或实验室分析其中的一份,从而判断不同检测系统和实验室检测结果差异程度的评价方法叫作分割样本检测计划。与实验室间检测计划不同,分割样本检测计划主要适宜于数量有限的实验室间的比对,或在同一实验室两个定量检测系统间比对,如急诊化验室和常规化验室血球计数仪、生化分析仪等结果的比对。其用途包含识别不良的精密度、描述一致性偏移和验证纠正措施的有效性。

进行此类计划需要保留足够的样本,以便由另外的实验室做进一步的分析。在该计划中如其中的一个实验室由于使用了参考方法和更为先进的设备,可以认为该实验室的检测是在较高的技术水平即较低不确定度上进行的,其结果可作为参考区间,该实验室可作为顾问实验室或指导实验室。

(三)已知值计划

已知值计划是指组织者将已通过参考实验室定值的检测样本发放给其他实验室,将其测定的结果与已知的测量值进行比对。被检测样本可以是新鲜血、质控物或参考物。卫生部临床检验中心和其他部分省市级临床检验中心组织的血细胞分析参考实验室网络体系即依据国际血液学标准委员会(ICSH)规定的一级参考方法对新鲜血定值,并将新鲜血发给实验室进行检测,实验室可将测定的结果与已知值进行比对。这样的能力验证实验不需要很多的实验室参与。