人体试验的道德规范

护理科研中的道德规范应遵循以下原则:

(一)人体试验的含义及作用

1.人体试验的含义 人体试验是指以人体作为受试对象,用人为的实验手段,有控制地对受试者进行研究和考察的医学行为和过程。

2.人体试验的作用 人体试验是在动物实验之后,常规临床应用之前的中间环节。由于人与动物的差异性,决定了任何一种新技术、新药物经历动物实验等多种研究之后,必须经过一定的人体试验,证实无害或利大于害时才能正式推广使用。人体试验是医学发展的基础和前提,没有人体试验就没有医学今天的发展。

(二)人体试验的道德规范

人体试验的道德规范应遵循以下原则:

1.医学目的原则 人体试验是以提高诊疗水平和护理质量,推动医学事业发展,促进人类健康为目的。医护人员在医学科研工作中开展人体试验前,必须严格审查其是否符合医学目的这一最高宗旨。符合医学目的的人体试验必须遵循以下原则。

2.知情同意原则 受试者在参与人体试验之前,对研究目的、方法、过程、预期效果和损伤程度、可能引起的不适或潜在的危险等都要有充分的了解,研究者不得有丝毫的隐瞒,使其在知情的基础上,自愿地表达同意接受或拒绝接受人体试验的意愿。在人体实验中应当尊重人的生命、健康、隐私与人格尊严,同时应保护弱者,如妇女、儿童、老年人和精神病患者。决不允许有任何诱骗或强迫,并且受试者可以随时拒绝或退出实验,但决不能因此影响对其原有的治疗和护理。

3.维护受试者利益原则 维护受试者利益原则也称有利无伤原则,是人体试验的前提。维护受试者利益原则,既包括维护受试者的生命健康、人格尊严及自主权利,同时要分享试验带来的经济利益,以及获得损伤的赔偿。

4.实验科学性原则 为确保试验结论的客观性,增强试验的可信度,科研人员必须要严格遵守实验科学性原则。即采用随机分组、设立对照及重复验证的方法,以确保试验结果的科学性。客观做出科学报告、提供准确数据,任何篡改数据、编造材料的做法都是不符合科学研究道德规范的行为。

5.伦理审查原则 伦理审查是保证人体试验符合伦理要求的必要条件。伦理审查委员会依据相关规定,对人体试验的设计、实施及结果进行全方位的伦理评判、审核、批准、指导和监控,从而确保受试者人权及健康安全。伦理审查委员会应由医学专家、生命伦理专家、法律专家、社会专家等在研究领域具有广泛的专业背景的专家组成。

讨论与思考

某地方医院仅有一台呼吸机,正用于颅脑外伤的老年患者陈大爷,该患者经确诊无康复可能,而且撤掉呼吸机将会死亡。同天,急诊收治了一名有望康复的年轻患者周先生,此时周先生急需呼吸机。请问医护人员应如何决策这台呼吸机的使用?为什么?

(章　颖)