技术的科学性

二、技术的科学性

除特殊情况外，人基因组DNA是终生不变的。因此，就单一个体来说，不管他（她）在什么时候来检测，其STR基因型的分型结果都是一致的。也就是说，只要检测的STR基因座相同，那么不同实验室的不同技术人员操作时，其结果是相同的。正是基于这样的理论基础，对于单一个体来说，各个实验室之间的结果是可以互相比较的。也就是说进行亲权鉴定的实验室需要参加不同实验室之间的能力认可活动。进一步的要求则是从事亲权鉴定的实验室必须执行ISO 17025的标准，参与中国合格评定国家认可委员会的认可评审活动。

国内外的DNA检测试剂盒都要按照中国安全技术防范认证中心关于“DNA检测试剂产品认证”的要求通过认证。具体进行DNA检测的实验室对采用的商品化STR复合扩增分型试剂盒都要经过严格的验证，开始时要对新购置的试剂盒进行有效性验证，然后在每一批实验中都要设置合理的对照，只有在对照结果完全正确的前提下，才可以去判断被检测标本的基因型。因此，要求在判读实验结果之前，先要查看本次实验的分子质量内标，阴阳性对照的结果是否正确。否则，获得的结果（基因型）很可能就是错误的。

STR基因座具有高度多态性，同时它也具有高突变率的特性，因此每个实验室必须储备足够数量的STR基因座，以备在必要的时候增加检测项目。备用的STR基因座可以是商品化的试剂盒，也可以在实验室自行设计配制。

不管是哪一类型的STR基因座，在使用前都必须做好下列几项工作：①必须确定这些备用的STR基因座各自是独立遗传的，与实验室使用的所有STR基因座都不会有遗传连锁的现象；②该基因座必须有与本实验室工作对象相关人群的群体遗传学资料，且经过Hardy-Weinberg’s equilibrium吻合度检验，并证明是吻合的；③已有不少的材料证明，不同人群的遗传学资料是有差异的，即使都是汉族人群，但是在不同地区之间（如东北、华北、华中、华南地区）群体的遗传资料是有差别的，为了在分析结果时得到科学可靠的结论，实验室使用的人群资料必须是本实验室的检测对象所属的群体；④相应人群中STR基因座的突变率（要求调查不少于500次减数分裂的突变率）资料，实验室也必须具备，在采用非本地区的人群资料计算概率时，在鉴定报告中需要注明。⑤其每个STR基因座的非父排除率和个体识别力必须达到足够的水平（参阅本章第三节）。

提倡使用国产的以中国人群体的遗传学资料为背景设计的STR试剂盒。尽管如此，还是要注意可能出现的STR等位基因的漏扩（drop out）或沉默基因（mull allele）现象。一旦遇见这种情况，则必须重新设计引物或干脆采用另一个STR基因座代替它。

在进行亲权鉴定时，个体的STR图谱还可能出现其他现象，如三等位基因（tri－allele）现象（要经过验证无误），其中有部分是三体综合征（trisomy syndrome）。这种三等位基因现象可以通过遗传传递给后代。