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循证医学证据的主要类型

时间:2022-04-12 理论教育 版权反馈
【摘要】:后因有报道称LOM的不良反应比HOM小,从而很快取代了HOM在临床广泛使用,使魁北克省每年医疗费用因此上涨2 000万美元。1990年魁北克HTA委员会发表了一篇有关使用造影剂后发生不良反应的Meta-分析报告,明确指出:没有证据表明使用HOM会增加生命危险,仅严重不良反应发生率略有增加。

1.系统评价与Meta-分析 系统评价(systematic review,SR),又称系统综述,是在传统文献综述的基础上,进一步引入统计学的原理与方法,对已有的知识和信息进行全新的综合和研究而产生的新文献,即针对某一具体临床问题(如疾病的治疗、诊断),系统、全面地收集世界范围内已发表或未发表的相关临床研究文献,采用统一的临床流行病学评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献,用统计学方法进行定性或定量综合,并加以说明,得出综合可靠的结论。其本质特征是采用统计学方法对知识和信息的二次定量综合。这种新知识、新信息,有可能澄清认识上的混乱,或改变以往的见解。例如:非小细胞肺癌完全切除术后放射治疗的地位不明确,与单纯手术治疗比较的小样本的随机对照研究结果存在争议。因此,在20世纪90年代,针对此问题的多个Meta-分析结果明确指出,术后放射治疗不适于完全切除的早期非小细胞肺癌病人,不应列为常规疗法。

2.临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT) 是指采用随机分配的方法,将符合要求的研究对象分别分配到试验组或对照组,然后接受相应的试验措施,在一致的条件或环境里,同步进行研究和观察试验效应,并用客观的效应指标,对试验结果进行测量和评价的试验设计。RCT主要是用于临床治疗性或预防性的研究,用以探讨某一新药或新的治疗措施与传统、有效的治疗或安慰剂比较,是否可以提高对疾病治疗和预防的效果,或是否有效,是目前公认的临床治疗性试验的金标准方法。如高血压最佳治疗方案随机对照试验(hypertension optimal treatment,HOT),其试验目的是寻找最佳降压水平和评价联合使用阿司匹林的安全有效性,入选病人18 790例,26个国家(包括中国),1994年随机分组结束,平均随访时间3.8年;结论:治疗后平均舒张压82.6mmHg,平均收缩压138.5mmHg时主要心血管事件危险性最低,在满意降压的同时服用小剂量阿司匹林可显著降低心肌梗死发病率,而不增加脑出血的危险。

3.临床实践指南(clinical practice guideline,CPG) 是指针对特定的临床问题,收集、综合和概括各种临床研究证据,由各级政府、医药卫生管理部门、专业学会、学术团体或专家组等制定的,帮助临床医生和病人做出恰当处理的指导意见。如Preventive-Care Knowledge and Practices Among Persons with Diabetes Mellitus(糖尿病人预防护理知识与实践指南)

4.卫生技术评估(health technology assessment,HTA) 是对卫生技术的技术特性、安全性、有效性(效能、效果和生存质量)、经济学特性(成本效果、成本效益、成本效用)和社会的适应性(社会、法律、伦理等)进行系统、全面的评价,为各层次的决策者提供合理选择卫生技术的证据。例如加拿大魁北克省在20世纪80年代末期,将低渗造影剂(LOM)应用于临床之前普遍使用高渗造影剂(HOM)。后因有报道称LOM的不良反应比HOM小,从而很快取代了HOM在临床广泛使用,使魁北克省每年医疗费用因此上涨2 000万美元。1990年魁北克HTA委员会发表了一篇有关使用造影剂后发生不良反应的Meta-分析报告,明确指出:没有证据表明使用HOM会增加生命危险,仅严重不良反应发生率略有增加。该结果的公布使魁北克在1990-1992年使用LOM的费用明显降低,除去处理严重不良反应的费用外,净节约1 200万美元。

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