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伏格列波糖()

时间:2022-03-26 理论教育 版权反馈
【摘要】: 据国外研究资料报道,健康成人男子,1次0.2mg,1日3次,连续服药7d,血浆及尿中没有检测出伏格列波糖。健康成人男子,单次服用2mg时,血浆及尿中没有检测出伏格列波糖。不并用其他糖尿病药物也偶见低血糖。餐后血糖得到充分控制[静脉血浆中餐后2h血糖值降到160mg/dl以下]、饮食疗法和运动疗法或并用口服降糖药或胰岛素制剂就能够充分控制血糖时,应停止服用本品并注意观察。

【适应证】 改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)

【药理作用】 本品为口服降血糖药,其降血糖作用的机制是抑制小肠壁细胞α-葡萄糖苷酶的活性,延缓摄入的糖类的降解,从而使餐后血糖水平降低。

【药动学】 据国外研究资料报道,健康成人男子,1次0.2mg,1日3次,连续服药7d,血浆及尿中没有检测出伏格列波糖。健康成人男子,单次服用2mg时,血浆及尿中没有检测出伏格列波糖。

【用法用量】 通常成人每次0.2mg(每次1片),每日3次餐前口服。疗效不明显时,经充分观察可以将每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。

不良反应

(1)严重的不良反应①与其他糖尿病药物并用时有时出现低血糖。不并用其他糖尿病药物也偶见低血糖。本品可延迟双糖类的消化、吸收,如出现低血糖症状时不应给予蔗糖而应给予葡萄糖进行适当处理。②有时出现腹部胀满、肠排气增加等,由于肠内气体等的增加,偶尔出现肠梗阻样症状,应充分进行观察,出现症状应进行停药等适当处理。③偶尔出现伴随黄疸、AST、ALT上升等的严重肝功能障碍,因同类药物(阿卡波糖)有过急性重型肝炎,故应充分观察,出现异常时应进行停止给药等适当处理。④严重肝硬化病例给药时,因伴随以便秘等为契机的高氨血症恶化、意识障碍(频率不明),所以应充分观察排便等状况,发现异常应立即进行停止给药等适当处理。

(2)其他不良反应:①消化系统:腹泻、软便、腹鸣、腹痛、便秘、食欲缺乏、恶心、呕吐、胃灼热、口腔炎、口渴、味觉异常。②过敏症:皮疹、瘙痒,发生上述情况应停药。③肝脏:GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升。④精神神经系统:头痛、眩晕、蹒跚、困倦。⑤其他:麻痹、颜面水肿、发热感、倦怠感、乏力感、高钾血症、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、发汗、脱毛。

【禁忌证】 下述患者禁止用药。

(1)严重酮体症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。因必须用输液及胰岛素迅速调节高血糖,所以不适于服用本品。

(2)严重感染的患者、手术前后的患者或严重创伤的患者。因有必要通过注射胰岛素调节血糖,所以不适于服用本品。

(3)对本品的成分有过敏史的患者。

【慎用】

(1)正在服用其他糖尿病药物的患者(同时服用本品有可能引起低血糖)。

(2)有腹部手术史或肠梗阻史的患者(因服用本品可能使肠内气体增加,易出现肠梗阻样症状)。

(3)伴有消化和吸收障碍的慢性肠道疾病的患者(因本品有引起消化道不良反应的可能性,有可能使病情恶化)。

(4)勒姆里尔德(Roem-held)综合征、重度疝、大肠狭窄和溃疡等患者。(因服用本品可能使肠内气体增加,有可能使病情恶化)。

(5)严重肝障碍的患者(因代谢状态的变化,有可能诱发血糖控制状况的显著变化,另外,在严重肝硬化病例中,有可能出现高血氨症恶化同时伴随意识障碍)。

(6)严重肾障碍的患者(因代谢状态的变化,有可能诱发血糖控制状况的显著变化。)

【注意事项】

(1)本品只用于已明确诊断为糖尿病的患者,必须注意除糖尿病外的葡萄糖耐量异常和尿糖阳性等也会出现糖尿病样症状(肾性糖尿、老年性糖代谢异常、甲状腺功能异常等)。

(2)对只进行糖尿病基本治疗即饮食疗法运动疗法的患者,仅限于餐后2h血糖值在200mg/dl(11.1mmol/L)以上。

(3)除饮食疗法和运动疗法外,对并用口服降糖药或胰岛素制剂的患者,服用本品的指标为空腹时血糖值在140mg/dl(7.8mmol/L)以上。

(4)服用本药期间必须定期监测血糖值并注意观察,充分注意持续用药的必要性。假如用药2~3个月后,控制餐后血糖的效果不满意[餐后2h静脉血浆的血糖值不能控制在200mg/dl(11.1mmol/L)以下],必须考虑换用其他更合适的治疗方法。餐后血糖得到充分控制[静脉血浆中餐后2h血糖值降到160mg/dl(8.9mmol/L)以下]、饮食疗法和运动疗法或并用口服降糖药或胰岛素制剂就能够充分控制血糖时,应停止服用本品并注意观察。

(5)在使用本品时,应向患者充分说明低血糖症状及其处理方法。

孕妇哺乳期妇女用药】 孕妇、产妇和哺乳期妇女应慎重用药,因有关妊娠期用药的安全性尚未确立,孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在判定治疗上的有益性大于危险性时才可用药。虽然尽可能避免哺乳期妇女用药,但当不得不用药时应避免哺乳。

【儿童用药】 对儿童用药的安全性尚未确立。

【老年患者用药】 老年人通常生理功能下降,应从小剂量开始用药并留意观察血糖值及消化系统症状等的发生,同时应慎重用药。

【药物相互作用】

(1)并用糖尿病药物(如磺酰脲类药物、双胍类药物、胰岛素制剂、胰岛素增敏剂)时:和胰岛素及磺酰脲类药物并用时,因有出现低血糖的报告,所以与上列的药物并用时,应考虑发生低血糖的可能性,慎重地从低剂量开始给药。

(2)并用糖尿病药物及增强或降低其降糖作用的药物时:①增强糖尿病药物降血糖作用的药物(β受体阻滞药、水杨酸制剂、单胺氧化酶抑制药、氯贝丁酯类高脂血症治疗剂、华法林等)。②降低糖尿病药物降糖作用的药物(肾上腺素、肾上腺素皮质激素、甲状腺激素等)。

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