一、实验室负责人
一个实验室通过ISO 15189认可后其所建立的质量管理体系能否实现高效运行与其负责人是否高度重视持续改进工作密切相关。因为实验室负责人是实验室方针、目标制定者，是实验室质量管理体系运行的组织者，是实验室资源的分配者，其对持续改进工作的认识、重视程度直接关系到实验室持续改进工作的持续性和有效性。如果一个实验室负责人不重视其质量管理体系的持续改进，不组织实验室全体人员经常性查找、发现实验室质量管理体系运行中存在的问题，对实验室质量管理体系运行过程中存在的问题不想方设法地制定出行之有效的措施进行改进，这个实验室就不可能具有积极向上的发展活力，其各项工作不可能满足其服务对象的要求。如果实验室负责人对ISO 15189认可工作认识不到位，把实验室认可看成是一种获得中国合格评定国家认可委员会挂牌为实验室撑门面、为自己脸上贴金的手段，认可前轰轰烈烈，认可后偃旗息鼓，内审、管理评审、数据分析、纠正或预防措施等工作走过场，甚至弄虚作假、生编硬造，持续改进工作就不可能得到系统、有效的开展。
解放军×医院临床检验科负责人都非常重视实验室质量管理体系持续改进工作。从2001年开始，丛×主任在借鉴国外先进实验质量管理经验基础上，在解放军×医院临床检验科系统建立了全面质量管理体系。科室2005年在全国首家通过ISO 15189后（图7-4），丛×主任根据其多年潜心研究所绘制的可能影响实验室质量管理体系正常运行的各种因素关系图，组织全科人员对临床检验过程中分析前（标本采集时间、采集容器、抗凝剂品种及剂量、标本保存过程中时间及温度、饮食及药物等）、分析中（检验过程中仪器、试剂、方法评估、检测过程质量控制、检测结果溯源、生物参考范围、检测不确定度建立、假阳性及假阴性结果来源、检验项目结果之间内在联系、“警示结果”对诊断和治疗的临床价值等）、分析后（标本保存温度及时间、检验结果临床意义、自动化仪器检验后显微镜复检规则的建立与应用）等影响检验结果准确性和有效性的要素进行了持续系统研究，从而使科室的质量管理水平稳步提高。
2008年王×接任科主任以后，逐步认识到持续改进工作在科室发展中的重要地位，近几年在标本量持续增加与技术骨干严重不足等不利情况下，通过加强科室人员素质培养、加快科室质量管理体系中检验仪器自动化、数据管理网络化、人员管理智能化步伐，充分发挥科室人员的积极性和主动性，实验室质量管理体系在保持稳定运行中得到持续改进（图7-5，图7-6）。
图7-4 2005年8月，解放军×医院临床检验科在全国首家通过ISO 15189认可
图7-5 2008年2月通过ISO 15189认可后第二次监督评审
图7-6 获2008年第29届北京奥运会定点医院实验室
二、实验室员工
实验室员工是质量管理体系持续改进全过程的直接参与者和所制定纠正措施、预防措施的具体执行者，在持续改进过程中，员工对持续改进重要性的充分理解程度、积极参与程度、自身执行能力对实验室质量体系持续改进的开展及其效果至关重要。因此，实验室负责人、管理层应该将质量管理体系中的持续改进视为全员活动，对所有员工经常性开展教育、宣贯和引导，把持续改进的理念和意识融入到员工的思想中去，让各级人员从思想上认识到持续改进的重要性，自觉地把自己置身于持续改进工作之中。同时要加强对员工思想品德、文化素质和专业技能的培养与培训，不断提高员工在持续改进过程中对所制定措施的理解能力、执行能力以及在质量体系运行过程中发现问题和解决问题的能力，从而使持续改进工作能够更加深入、持久地开展。
近年来，临床检验科始终将加强员工整体素质培养，不断提高员工专业理论水平和专业技能，充分发挥全科员工参与科室质量管理体系持续改进的自觉性、主动性，增强其在体系运行过程中发现问题、解决问题的能力作为开展持续改进活动的重要部分，并且结合每年底的年终总结和年初的工作计划，查找过去一年质量体系运行过程中的问题并根据所发现问题制定行之有效的解决问题方案（图7-7，图7-8）。
附：在2009年初科室开展的每人一条改进质量管理体系建议活动中，全科员工共提出52条建议，分类合并如下：
1. 全科人员轮转骨髓形态室，增强异常细胞形态识别能力。
2. 尽快提高新入科人员对仪器性能掌握及实际操作能力，建议邀请相关公司工程师对新入科人员进行系统培训。
3. 加强检验仪器操作规范化，注意有效保存当日剩余试剂，减少浪费，节约成本。
4. 建议更换老、旧仪器设备，保证实验结果的稳定。
5. 加强科研能力培训，提高全科人员论文写作水平。
6. 建议将急诊化验室血型操作台背景由绿色改为白色，便于结果判断。
7. 建议急诊化验室把当天未取走的结果归纳到一个小盒里，盒子中间加隔板，使检验报告按天隔开，上面标有日期，方便病人查找结果。
图7-7
图7-8
8. 急诊化验室话筒有问题，给与病人沟通造成困难，易产生误解导致医疗纠纷。
9. 现在大便的标本量太多，希望能更换一种新的大便采样器，目前使用的大便采样器对稀便不易存放。
10. 近两年进的新人太多，应加强血、尿、粪形态学培训，使其尽快能够独当一面。
11. 根据年轻人多的特点，多搞一些文体活动。
12. 急诊小夜班5点接班的同志，由于时间紧，建议统一订盒饭。
13. 建议急诊血栓的质控由白天值急诊班的人每天下午抽空完成，并进行登记。这样既可以节省试剂，又保证不影响急诊使用。
14. 鉴于新入科人员多，应加强其ISO 15189 文件宣贯，以保证体系运行。
15. 引进高学历人才，成立科研小组，加大科研力度。
16. 加大各类规章制度执行情况督查，加大奖惩力度。
17. 急诊做血型的地方，中午太阳光特别刺眼，建议安装百叶窗帘。
18. 随着工作量不断增加，试剂用量越来越大，现在医疗用冰箱已不能满足各专业组试剂分开存放的要求，建议购置大型医用冷藏冰箱。
19. SEBIA电泳仪已有全自动机型，只要加入血样，后期工作全部自动完成，可以缩短出报告时间。
20. 目前产前诊断羊水培养标本量增长很快，应增加技术人员，确保报告结果优质、高效。
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