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的临床应用与认证

时间:2022-03-25 理论教育 版权反馈
【摘要】:在临床PET发展过程中,心肌活力检测被认为是非常重要的事件。到了20世纪90年代,癌症成了临床PET检查的重点。在这期间,心肌活力和冠脉疾病的检测仍然是临床应用PET最有希望的检查项目。在ICP,由Phelps和Coleman带头,为使FDA同意放射性药物FDG由医疗保险支付而努力。因为在此之前,HCFA以FDG没有获取FDA认证为由,不同意FDG由医疗保险支付。

(一)心脏PET活力检测

Schelbert、Schwaiger、Phelps及他们的同事们开发了通过利用13N-稀氨溶液观察血流和利用FDG观察葡萄糖代谢匹配不匹配来判断心肌活力的检测方法。此后几年,心肌活力检查成为临床PET应用的焦点。20世纪80年代后期,随着政府发起研究项目的推行,大多数PET研究中心都试图开展临床心脏PET检测(无医疗保险报销)。这种全新的独一无二的心脏检测技术使许多PET研究人员热情高涨,因此心脏核医学检测数量大幅度增加。在临床PET发展过程中,心肌活力检测被认为是非常重要的事件。到了20世纪90年代,癌症成了临床PET检查的重点。

(二)临床PET研究所(ICP)形成与第一幅PET全身肿瘤影像

ICP是由Phelps和Ambrusters于1990年建立的,它是一个非营利性的组织,主要由学术界、工商界和支持团体组成,目的是向公众、国会及专家普及PET临床应用价值的知识。在这期间,心肌活力和冠脉疾病的检测仍然是临床应用PET最有希望的检查项目。20世纪80年代,一些研究者研究了肿瘤摄取FDG和其他放射性药物的情况。其实,早在20世纪70年代晚期到80年代早期,Chiro和其他一些研究者就证明了FDG可以鉴别脑肿瘤,并且脑肿瘤的恶性程度与其对FDG的摄取能力呈正比关系,这是基于肿瘤的生物学原则,即在大多数恶性肿瘤组织中葡萄糖的利用率是增加的。

1991年,在第二次ICP会议上,Phelps展示了第一幅全身肿瘤图像,这幅图像是通过Dahlbom、Hoffman及Phelps研发的技术获得的。这开启了全身PET影像时代,使得鉴别肿瘤的原发性与转移性、良性与恶性成为可能,还可以评估肿瘤对治疗的反应,并可通过一次检查即获得全身的图像。其在癌症、心脏检查及癫 检测方面的应用,成为美国食品药品监督管理局(FDA)批准FDG使用并由医疗保险支付的基础。

(三)FDA改革法案与卫生健康管理局(HCFA)支付PET费用

在ICP,由Phelps和Coleman带头,为使FDA同意放射性药物FDG由医疗保险支付而努力。因为在此之前,HCFA以FDG没有获取FDA认证为由,不同意FDG由医疗保险支付。1998年1月,HCFA宣布肺癌及心脏检查项目由政府支付。1999年3月,HCFA又将其扩展为有明确指征的结直肠癌、黑色素瘤及淋巴瘤。2000年,FDA同意FDG可以用于所有的癌症患者及心血管疾病患者,还同意以13N-稀氨溶液作为心肌血流显像剂、以18F作为骨扫描显像剂。随后,HCFA扩展了PET覆盖范围,包括肺癌、结直肠癌、头颈部肿瘤、食管癌、黑色素瘤和淋巴瘤,同时还包括了心血管疾病和癫 。

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