低温等离子体消毒效果监测目前尚未列入《消毒技术规范》,相关标准尚未出台,其监测内容和方法主要根据生产企业提出的企业标准;相关消毒效果监测要求也应根据《消毒技术规范》提出的消毒效果监测原则,做好其消毒效果监测,确保其消毒效果的可靠性。
【工艺监测】
1.设备检查
(1)消毒设备:按照使用说明书提出的注意事项认真检查消毒设备各部件是否处在正常状态,检查设备运行程序设置,保持其正常运行。根据灭菌物品性状要求,设定灭菌周期,选择短周期或长周期。
(2)过氧化氢输送系统:正确操作卡匣,插入卡匣必须按箭头标示方向,打开机器右边的门板,从出口板上方去拿卡匣,然后再放入收集盒内。
2.灭菌物品检查
(1)包装:低温等离子体灭菌包装目前是由生产企业提供的硅树脂包装盒,有专用塑料包装袋和聚丙烯无纺布等专用包装材料,不得使用替代品。
(2)灭菌物品:检查灭菌器械干燥情况,特别是器械管腔及缝隙内不得存留任何水分,必须经过彻底烘干。所有纸类、海绵、棉布、粉剂等含吸收过氧化氢物质均不适合等离子体灭菌处理。
(3)物品装载:灭菌物品必须平放在架子上,不要粘贴盒子;灭菌物品要同时有混合材质,不能只放金属类器械。灭菌袋的透明面面对同一方向,物品之间留有孔隙。
【化学监测】
1.指示器材 过氧化氢低温等离子体灭菌专用化学指示剂为指示胶带和指示卡,指示胶带和指示卡色带和色块印墨能与过氧化氢气体反应变色,指示过氧化氢气体浓度,并不反映经过辉光放电后形成的等离子体情况,因此不能直接反映消毒效果。
2.监测方法 化学指示卡放入灭菌包内,指示胶带贴于包外;灭菌处理后,指示色块由紫红色变为黄色即指示过氧化氢气体浓度合格。
【生物监测】
1.生物指示剂 过氧化氢低温等离子体消毒效果监测用生物指示剂为嗜热脂肪肝菌(ATCC 7953)芽孢菌片,主要引用参数,如生物指示剂剂型为菌片或自含式指示管、含菌量为5×105~5×106cfu/片、杀菌D10值没有详细资料。有学者主张使用枯草杆菌黑色变种(ATCC 9372)芽孢作为指示菌,认为灭菌因子为过氧化氢,但灭菌作用主要不是过氧化氢气体,而是由其形成的等离子体。由此可见,低温等离子体消毒效果监测生物指示剂应该进行详细研究,作出系统参数。
2.监测方法 灭菌前,将生物指示剂(菌片或指示管)放入灭菌包内中心位置,经过正常灭菌周期灭菌处理后,于具有100级洁净条件下(指示管不必)取出菌片,接种于溴甲酚紫蛋白胨培养液管内或直接将指示剂管(包括阳性对照)置于56℃条件下培养48h,观察结果。
3.结果判定 经培养之后,灭菌后的培养管内溴甲酚紫蛋白胨培养液保持紫色不变且阳性对照由紫色变成黄色,即可判定灭菌合格;若灭菌后培养管与阳性对照管都变成黄色,则表示灭菌不合格;若阳性对照管仍然为紫色,则为监测失败。
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