【摘要】：药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用于保健和辅助治疗的,两者之间有着明显的区别。保健品不需经过医院临床实验等便可投入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应证,不良反应明确。而属于保健食品的则没有这个过程,没有明确的治疗作用。
药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用于保健和辅助治疗的,两者之间有着明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品,有的却是保健品。那么,应该如何看待同一产品是药品还是保健品呢?
第一,药品的生产及其配方的组成。生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和病毒的严格检查和多年的临床观察,经过有关部门鉴定批准后,方可投入市场。保健品不需经过医院临床实验等便可投入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应证,不良反应明确。而属于保健食品的则没有这个过程,没有明确的治疗作用。
第二,生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品,必须在制药厂生产,空气的清洁度,无菌的标准,原料的质量等必须符合国家药品、食品监督管理局对制药厂的质量控制要求,目前,国家有关部门要求所有的制药厂都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,其生产过程的标准要比药品的生产标准要求低。
第三,疗效方面的区别。作为药品,一定要经过大量的临床验证,并通过国家药品、食品监督管理局审查批准,有严格的适应证,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗的作用,不需要经过临床验证,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格就可以上市销售。所以消费者在选择产品时,为了确保安全,最好选择国家食品药品、监督管理局(SFDA)批准的标有“OTC”(非处方药)字样的药品,在购买时看清是否附有详细说明书,并严格按说明书所推荐的剂量服用,不要超剂量服用。
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