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胰岛素泵的基本技术指标

时间:2023-03-19 理论教育 版权反馈
【摘要】:胰岛素泵基本的技术指标包括以下几方面。胰岛素泵应具有多种不同报警功能,能及时发出故障报警的声音或震动信号。可使用自检功能进行胰岛素泵维护,也可在胰岛素泵工作异常时用来进行检查。微型马达是胰岛素泵的动力部分,它微量而精确地推动储药器后方的橡皮活塞,将胰岛素输入体内。胰岛素泵作为长期佩戴机器,应当具有记忆和存储功能并显示所有胰岛素治疗信息。胰岛素泵还必须具有限制基础率和餐前追加剂量功能。

持续胰岛素皮下输注(CSⅡ)是目前最符合人体生理的胰岛素输注方式,它是由胰岛素泵来完成的。现在的胰岛素泵体积小,重量约100g,由可调程序的微型计算机控制胰岛素持续基础输注和进餐输注。胰岛素泵基本的技术指标包括以下几方面。

一、电池

最早的胰岛素泵采用专用电池,不但价格昂贵而且不易购买,不方便患者使用。现在的胰岛素泵使用通用电池,一般是AAA碱性7号电池,不但价格便宜、方便购买,而且易于更换。

二、操作界面

在中国销售的胰岛素泵产品操作界面应当是中文显示,便于患者使用。胰岛素泵在操作过程中应当简捷方便,而且要具有提示功能,在无人辅导情况下可独立完成相关操作。

三、报警功能

胰岛素泵应具有多种不同报警功能,能及时发出故障报警的声音或震动信号。常见的报警有:电池电量低、无输注、储药器胰岛素液量低、泵电子或机械部分发生故障等。

四、报警提示

胰岛素泵应具有多种报警提示方式,如震动,蜂鸣。泵应允许关闭所有功能键的声响信号,以确保在特殊场合需要,保证患者的私密性,但震动报警信号不能关闭,确保使用安全。

五、报警功能自检

自检功能同样必不可少,它是一个安全工具,用于检查胰岛素泵工作是否正常。可使用自检功能进行胰岛素泵维护,也可在胰岛素泵工作异常时用来进行检查。在自检过程中胰岛素泵将自动运行内部所有工作部件检测,其中包括检查蜂鸣震动是否正常。

六、胰岛素通用性

无论什么品牌的胰岛素泵均应保证多种品牌速效或短效胰岛素使用的通用性。

七、胰岛素输注精度在±5%之间

胰岛素泵作为胰岛素输注装置,输注精度是必须严格控制的一项指标,如果精度不够就会直接导致患者低血糖或高血糖,影响治疗效果。微型马达是胰岛素泵的动力部分,它微量而精确地推动储药器后方的橡皮活塞,将胰岛素输入体内。很多马达采用非专用马达且使用转速计量方法(以马达的转动速度快慢来调整输注量)并不能达到好的输注精度。为保证输注精度马达应采用胰岛素泵专用马达,且使用马达位移量来计算输注剂量。

八、基础率精细调整,多个基础率分段,临时基础率模式

胰岛素泵必须能够很微量地调整(增加或减少)基础率,如每小时增和(或)减0.05U胰岛素,这样可以做到精细调节患者血糖,防止血糖波动过大。这对于1型糖尿病和对胰岛素敏感的患者非常重要。

人体生理状态下基础胰岛素的分泌在1d内是在不断变化的,一般每天总是有2个峰时和2个谷时,第一个高峰时间是在凌晨6~7时,第二个高峰是在下午4~6时,而1d中基础胰岛素分泌的谷值时间分别是晚上11时至凌晨2时以及上午11时至下午2时。胰岛素泵作为模拟人体生理胰岛素分泌的装置也必须做到可设置多个基础率时间段,一般要≥6个时间段。有的胰岛素泵全天最多能设置48个不同基础率分段,可以模拟正常胰岛β细胞分泌胰岛素模式,这就能使糖尿病患者,特别是几乎没有残余胰岛功能的脆性1型糖尿病患者彻底消灭了黎明现象和半夜低血糖,减少了全天血糖的波动。

由于现在的胰岛素泵还不能完全做到完全根据人体胰岛素需要量来调整输注剂量,当人体处于特殊状态时比如女性月经期、剧烈运动、生病卧床等情况引起血糖变化时,胰岛素泵应当提供临时基础率模式供患者选择。

九、追加量较小剂量递增

胰岛素泵餐前追加剂量应尽可能以较小的剂量递增或递减(0.1U/次)。这一功能能使患者可在餐前根据所进食量的不同,输注非常小的追加量。这对于胰岛素敏感,食量小的儿童非常重要。

十、多种餐前大剂量输注模式(方双波)

普通餐前大剂量一般采用餐前快速追加方式,即在餐前输入一个大的胰岛素剂量一般几分钟内输完。一些特殊情况如由于患者进餐时间、食物种类或个人原因需要延长输注时间,应该采用其他的输注模式。高级的胰岛素泵有方双波功能。

方波大剂量:在指定的时间(0.5~8h)均匀输注大剂量。方波用于长时间进食,胃轻瘫或高脂肪食物引起的消化缓慢等情况。

双波大剂量:在一次常规大剂量输注之后紧跟着输注一个方波大剂量。双波用于进食同时包含快速吸收和缓慢吸收的混合食物的情况,如西式快餐,宴会等。

十一、胰岛素量计算功能

高级的胰岛素泵具有一些简单的计算功能,比如可以根据患者进食糖类的量来计算胰岛素的补充量。有的胰岛素泵还可以根据患者血糖情况比如血糖突然升高计算需要追加的胰岛素量。

十二、数据存储功能

胰岛素泵作为长期佩戴机器,应当具有记忆和存储功能并显示所有胰岛素治疗信息。其中应包括:当前时间、预设的基础率分段和剂量、当前基础率、以往输出的餐前追加量、已输入人体的胰岛素剂量、当前储药器还剩余的胰岛素量以及以往的报警记录等。

十三、大剂量追加方式

大剂量需要患者每次进餐都要追加,为方便患者使用,高级胰岛素泵能够提供多种追加方式。一般患者取下胰岛素泵直接按键操作进行追加。对于视力不佳患者可使用声响大剂量方式,即提前设定一次声响的胰岛素量(此称之为步长),比如一次响声对应一个单位胰岛素,按一次键胰岛素泵会有一次声响,确认后就会输入一个单位胰岛素,通过声响次数来控制胰岛素输注剂量。有一些患者为增加私密性还可使用遥控器操作胰岛素泵来输注大剂量。

十四、安全保护功能(安全提醒,最大基础率,最大大剂量,锁定)

胰岛素泵持续输注胰岛素正常情况下不会停止,应当具有定时自动关机功能以保护年老独居的糖尿病患者,避免严重的致死性低血糖事件发生。胰岛素泵开启此功能后,如果泵运行到规定时间前患者始终未给泵任何指令,该保护功能将启动报警提醒患者是否有意外情况发生,如仍未接受到任何指令,泵将停止工作。胰岛素泵还必须具有限制基础率和餐前追加剂量功能。此功能可限制每小时最大基础率和餐前最大追加量以防止患者因误操作导致的低血糖事件。胰岛素泵必须具有锁定功能。此功能开启后只能进行停止输注操作,除非解除锁定,否则不能进行任何其他操作。

十五、防水性≥IPX7

胰岛素泵在使用过程中是24h携带,泵必须具有一定的防水性以防止意外溅水或浸水而影响泵正常工作。泵防水等级的标志(IPX7)是表示短时浸水试验合格,即将胰岛素泵浸入水箱(水下1m深处)30min,泵的工作状态及各项功能仍保持正常。

十六、轻巧易于佩戴和遮掩

现在的胰岛素泵都比较小巧,便于携带,有多种配件便于不同患者选择。普通患者可使用腰带夹将泵固定在腰带或皮带上,取下和安装非常方便。有些患者由于衣服或者活动限制不便将泵佩戴在腰带上时,可以使用腰间固定袋或者腿部固定袋。对于女性可使用乳罩内固定袋佩戴和隐藏。对于儿童可以使用背包袋固定在背上既方便携带又防止接触泵。有些胰岛素泵还提供遥控器来操作,以方便患者使用。

十七、确保不会发生无意触碰按键发生基础率和餐前追加量意外改变

胰岛素泵一般都具有防止误操作或误碰键功能。当误操作时如果不继续按键,系统会自动返回初始界面。长时间按某一个键时会有声音提示。

十八、抗电磁干扰,防静电

电磁干扰由手机、收音机及其他围绕我们的电子设备产生。胰岛素泵对于一般电子设备具有抗干扰能力,而且对于一些安全检察如机场安检是不需要摘掉胰岛素泵的。对于身体衣物产生的静电可以通过佩戴防静电皮套解决。

(单忠艳)

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