1．目的
有效制定和实施预防措施，消除潜在不符合项产生的原因，防止不符合项发生。
2．范围
适用于对科室质量管理体系的预防措施进行控制。
3．职责
3.1 质量主管负责预防措施的审批。
3.2 质量管理小组负责协助、指导责任单位制定预防措施和实施管理。
3.3 各责任单位负责预防措施的具体制定和实施。
4．工作程序
4.1 预防措施有关信息的采集
预防措施的有关信息包括：检验程序执行过程中的反馈信息、质量体系运行及过程控制记录、管理评审和内部审核信息、员工的建议、科室外部（供应商、临床医护部门、患者等）反馈的信息等。具体见《检验程序的评审程序》、《质量控制程序》、《管理评审控制程序》、《内部质量体系审核控制程序》、《外部交流程序》。
4.2 预防措施的制定
4.2.1 通常对潜在的不符合项应采取预防措施。各职能部门专业实验室根据所收集到的信息，对发现的对质量有较大影响的潜在不符合项因素进行分析。
4.2.2 在对潜在不符合项进行分析时，必须对相关的数据进行分析。特别是质量控制（包括质量控制，外部质量评价）过程中的数据，质量控制小组及相关人员应及时分析，发现失控的趋势并采取必要的预防措施。
4.2.3 在对潜在不符合项进行分析时，也要进行趋势分析，以掌握事态发展的各种可能，并依此采取不同的预防措施。
4.2.4 在对潜在不符合项进行充分的分析后，制定预防措施，上报质量主管或技术主管审核批准后实施。
4.2.5 质量管理小组协助和指导责任单位制定预防措施。
4.3 预防措施的实施与验证
4.3.1 经批准的预防措施由责任单位实施、记录，并将实施情况向质量管理小组汇报。
4.3.2 质量管理小组应对预防措施落实情况进行检查、验证、记录，并对预防措施实施效果进行评价，如未达到预期目的，应通知责任单位重新执行或对预防措施进行修订。
4.4 如预防措施需要更改原有文件，由文件制定部门按《文件控制程序》执行。
4.5 预防措施及其实施效果应报质量管理小组备案，并提交管理评审。
5．相关程序
5.1《检验程序的评审程序》
5.2《质量控制程序》
5.3《管理评审控制程序》
5.4《内部质量体系审核控制程序》
5.5《外部交流程序》
5.6《文件控制程序》
6．相关记录格式
《预防措施记录》（PLA301-LJK-CX-009-001）
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