【摘要】：临床PCR实验室的室内质控与其他临床实验室内质控相比，有一点很大的不同，即监测污染发生的阴性质控的设置。这种质控的设置尽管不需要采用统计学方法来分析，但阴性质控对于临床基因扩增检验必不可少，且不应该只设一份阴性标本，还应当包括1份在标本核酸提取过程中带入的1个空管和仅含扩增反应混合液的管。阴性血清质控样本经扩增检测如为阳性，说明上述三个环节中可能有一个或几个出现问题。
临床PCR实验室的室内质控与其他临床实验室内质控相比，有一点很大的不同，即监测污染发生的阴性质控的设置。这种质控的设置尽管不需要采用统计学方法来分析，但阴性质控对于临床基因扩增检验必不可少，且不应该只设一份阴性标本，还应当包括1份在标本核酸提取过程中带入的1个空管和仅含扩增反应混合液的管。阴性血清质控样本的功能是：①监测实验室以前的扩增产物的污染；②由实验操作所致的标本间的交叉污染，如强阳性标本气溶胶经加样器所致的污染，强阳性标本经操作者的手所致的污染，使用翻盖离心管进行核酸提取时在较高温度下温育时盖子崩开造成污染等；③扩增反应试剂的污染。阴性血清质控样本经扩增检测如为阳性，说明上述三个环节中可能有一个或几个出现问题。在标本核酸提取中带入1个空管则是以水作为模拟标本经历整个核酸提取过程，其基本功能与阴性血清质控样本相同，但不同的是其基质为水，不存在阴性血清中可能含有的扩增抑制物，因而对污染的反应更加灵敏，但目前阴性血清样本与水样本的成分还是有很大不同，故水样本不能取代血清阴性样本。在扩增前还应将与样本量等同的水加入仅含扩增反应液的反应管并与样本一起扩增，其基本功能是监测扩增试剂是否发生污染，上述方法联合使用能获得较强的污染鉴别性。如需鉴别实验室是否发生污染，可将一个或多个空管打开并静置于标本制备区30～60min，然后加入扩增反应液并以水代替核酸样本进行扩增，如为阳性而上述仅含扩增反应液的混合管为阴性，说明实验室以前扩增产物的存在。
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