连续漏电流和患者辅助电流

六、连续漏电流和患者辅助电流

连续漏电流和患者辅助电流通用要求如下：

（1）起防电击作用的电气绝缘应有良好的性能，以使穿过绝缘的电流被限制在规定的数值内。

（2）连续的对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流及患者辅助电流的规定值适合于下列条件的任意组合：

①在1规定的工作温度下和规定的潮湿预处理之后；

②在正常状态下和在规定的单一故障状态；

③设备已通电处于待机状态和完全工作状态，且网电源部分的任何开关处于任何位置；

④在最高额定供电频率下；

⑤电压为110%的最高额定网电源电压下。

测量值不应超过表6-2中给定的容许值。

（3）规定接至SELV电源的设备，仅在该电源符合本标准要求，且设备与该电源组合起来试验符合容许漏电流要求时，才能认为符合本标准的要求。

（4）Ⅰ类设备外壳漏电流的测量应仅限于：

①未保护接地外壳的每一部分（如有）到地；

②未保护接地外壳的各部分（如有）之间。

（5）应测量的患者漏电流：

①对B型应用部分，从连在一起的所有患者连接，或按制造商的说明对应用部分加载进行测量；

②对BF型应用部分，轮流地从应用部分的同一功能的连在一起的所有患者连接，或按制造商的说明对应用部分加载进行测量；

③对CF型应用部分，轮流地从每个患者连接点进行测量。

如果制造商为应用部分的可拆卸部件规定了选用件（例如，患者电线和电极），患者漏电流应采用最不利的规定可拆卸部件来测量。

（6）患者辅助电流应在任一患者连接点与连在一起的所有其他患者连接之间进行测量。

（7）具有多个患者连接的设备应通过检验，以确保在正常状态下当一个或多个患者连接处于以下状态时患者漏电流和患者辅助电流不超过容许值：

①不与患者连接；

②不与患者连接并接地。

如果对设备电路的检查表明，在上述条件下患者漏电流或患者辅助电流可能增加至超出容许值时，应进行试验，且实际测量宜限于几种有代表性的组合。

（8）连续漏电流和患者辅助电流单一故障状态：

①对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流及患者辅助电流，应在下列单一故障状态下进行测量：

a．每次断开一根电源导线；

b．断开一根保护接地导线（在对地漏电流时不适用）。若是固定的永久性安装的保护接地导线，不需进行这一测量；

②此外，患者漏电流应在下列单一故障状态下测量：

将最高额定网电源电压值的110%的电压加到地与任一信号输入部分或信号输出部分之间。

本要求不适用于：

a．B型应用部分，对其电路和物理布局的检查表明不存在安全方面危险；

b．对F型应用部分。

③此外，应将最高额定网电源电压值的110%的电压加到地与信号输入部分或信号输出部分之间来测量外壳漏电流。这一要求仅适用于制造商规定信号输入部分或信号输出部分与存在外部电压风险情况的设备相连时。