研究背景:美国心脏协会/美国心脏病学会/心律协会2012年指南建议,置入式心律转复除颤器(ICD)可以置入LVEF≤35%,或高风险的遗传性心律失常患者。然而,MADIT-Ⅱ和MADIT-RIT两项研究结果表明,真正适合ICD治疗的患者比率很小。
在2005年9月至2011年7月的WEARIT-Ⅱ注册研究中, 8000多例心肌梗死患者,平均穿着除颤器背心69d,成功治疗1.4%的患者。因此,可穿戴式心律转复除颤器(WCD)将成为决定是否需置入ICD的桥梁。
研究方法:前瞻性WEARIT-Ⅱ注册研究纳入2000例美国患者,包括缺血性心肌病(40.3%),非缺血性心肌病(46.4%),先天性或遗传性心脏病(13.4%)。入选患者平均年龄62岁,中位LVEF25%,其中30%为女性,50%以上的患者存在心力衰竭症状。每天穿着WCD的中位时间为22.5h,中位天数为90d。
研究过程中有41例患者(2.1%)发生120次室性心动过速/心室颤动事件或持续性室性心动过速自然终止。22例患者(1.1%)发生30次室性心动过速/心室颤动事件,接受WCD电击。28例患者(1.4%)发生164次持续性室性心动过速事件,72例患者(3.6%)发生561次房性心律失常或持续性室性心动过速事件。患者穿戴WCD能够检测到心律失常的发生,进而帮助医师决定下一步是否应该接受ICD治疗。
研究结果:试验结束时,2000例入选患者中仅有785例(39%)置入ICD,WCD显著减少了ICD的置入。在获得性、遗传性和先天性心脏病患者接受ICD治疗的决策中,WCD起到了桥梁作用。研究结论:应用WCD的患者未出现安全性问题,WCD可以帮助医师评估心脏猝死高危患者是否应该接受ICD。
(北京安贞医院急诊35病房 宋俊迎 译 李艳芳 审校)
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