2014年ESC公布了FOCUS试验,提出了预测心肌梗死(心梗)幸存者漏服或停用药物的5个关键因素。研究结果显示,服用阿司匹林/辛伐他汀/雷米普利组成的固定复方制剂能提高患者的服药依从性。研究结束后(9个月),仍有半数患者坚持服用这种固定复方制剂。
FOCUS研究分为两个阶段,第一阶段观察服药依从性的影响因素。第二阶段是对第一阶段中的695例患者进行随机分组,分为复方制剂组(复方制剂组成:100mg阿司匹林+40mg辛伐他汀+2.5mg/5mg/10mg雷米普利)及单方制剂组(分别单独使用复方制剂中的3种药物),比较两种服药方式的依从性。并在为期9个月的随访中观察入组患者的血压、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和用药的耐受性及安全性。
试验的第一阶段入选了来自5个国家(西班牙、意大利、阿根廷、巴西和巴拉圭)、64个医疗中心的2118例心梗患者,主要为> 40岁的男性,平均年龄64岁,其心肌梗死病史平均为3.5年。第二阶段对第一阶段研究中的695例患者进行分组,随机分配到单方制剂组或复方制剂组。两组均给予免费药物,随访方式相同。一级终点为Morisky-Green药物依从性量表(MAQ)以及用药剂量体现的服药依从性(依从性好的定义是:患者需同时达到以上两种标准)。
第一阶段研究中,起始用药每天平均为7.2片或7.2粒,其中95%的患者服用阿司匹林,96%服用他汀类药物,87%服用β受体阻滞剂,68%服用ACEI。依从性好定义为:MAQ量表得分为20分,从未漏服、忘服及停用药物,且服药剂量为医师建议剂量的80%~110%。如年龄在40-50岁之间、反复调整用药方案(包括使用注射剂)或出现情绪极度低落预示患者依从性不佳,而受到良好的社会支持和享受更好的医保报销则预示着依从性较好。第9个月时,只有45.5%的患者仍采用原有的用药方案。
第二阶段研究中,复方制剂组有50.8%的患者坚持到试验结束(9个月),而单方制剂组仅有41.0%患者坚持到试验结束(P= 0.019)。但两组间未观察到收缩压、平均LDL-C水平、严重不良事件(约22起左右)或病死(每组1例)存在显著差异。
(北京安贞医院急诊35病房 范婧尧 孙晓冬 译李艳芳审校)
免责声明：以上内容源自网络，版权归原作者所有，如有侵犯您的原创版权请告知，我们将尽快删除相关内容。
