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创造国际化“产学研医”模式

时间:2022-08-09 百科知识 版权反馈
【摘要】:上海现代中医药公司研制的复方中药在肝病领域创造了五个世界第一,获得了西方主流医药市场的一致认同,这家销售额2.5亿元的本土公司被美国《商业周刊》纳为跟踪新闻源中医药日渐式微,复兴国粹迫在眉睫,现代中医药公司为中医药传承与创新带来曙光。整合发展的具体体现是国际化的“产学研医”模式。

上海现代中医药公司研制的复方中药在肝病领域创造了五个世界第一,获得了西方主流医药市场的一致认同,这家销售额2.5亿元的本土公司被美国《商业周刊》纳为跟踪新闻源

中医药日渐式微,复兴国粹迫在眉睫,现代中医药公司为中医药传承与创新带来曙光。以“中学西践”为指导思想,扎根传统中医药理论,整合优质资源,借力资木纽带,创造国际化的“产学研医”模式,错位竞争,聚焦国际疑难杂症的空白领域,制定适应国际市场又不失传统特色的标准,树立中医药国际品牌。

扎根传统中医药:提出“中学西践”思想

上海现代中医药公司是一家从事中药现代化的高新技术企业。1998年,公司董事总经理卞化石在业界率先提出中药现代化、标准化,总结中医药发展的经验理论,结合现代医学发展标准,提出“现代中医药”概念,强调中医药的传承与创新。中医药如何传承与创新?现代中医药公司提倡“扎根传统文化,与国际并轨”。

卞化石领记者参观了现代中医药展示厅,从“神农尝百草”到李时珍的《木草纲目》再到民国时期“废止旧医风潮”,完整展示了传统中医药的起源、发展、鼎盛与衰落轨迹,卞化石认为汉医是传统中医药的正统,元代与清代丰富了传统中医药,但是也破坏了其连续性与完整性。传统中医药最大优势是临床验证,积累了几千年的最真实的“大数据”,这是西医药“白鼠实验”无法企及的。

大厅一面玻璃墙上以书法的形式呈现《道德经》,卞化石解释,儒家、法家、墨家在木质上是“术”,是方法论的范畴,道家解释了宇宙的木源,是世界观的范畴,传统中医药理论基础正是源于道家“天人合一”思想,因此现代中医药公司提倡“汇天地之精髓,灌天下之元气”。传统中医药理论是中华传统文化重要组成部分,它是文化哲学,而不是现代科学。

博大精深的中医药为什么会急速衰落?卞化石认为,根木上是因为中西医理论体系的截然不同,西医主张试验“辨别”,中医主张临床“辩证”,而西方试验科学成主流。传统中医药如何走出低谷?卞化石在大厅向记者介绍了公司“扶正化瘀片”通过美国II期临床试验的证书,答案就在这里,那就是国际化,中医药过于封闭与神秘,应该适应现代理念,建立适应国际同时又具有中医药特色的标准。

整合资源打通产业链:国际化“产学研医”模式

茂麝丸与扶正化瘀片是现代中医药公司自主研发的最典型的两款复方中药。茂麝丸主治颈稚病,2011年获国家科技进步二等奖;共获国家发明专利3项。真正验证卞化石“现代中医药”理论先进性并让“现代中医药公司”名声大噪的正是扶正化瘀片。

扶正化瘀片主治肝纤维化,它是第一个获美国FDA批准,在美国开展II期临床的肝病类中药。美国II期临床试验将118名肝病患者随机分为实验组与对照组,服用化瘀片的实验组依从性达到84%,药效明显优于对照组,在抗肝病领域创造了五个世界第一。2013年11月3日,第64届肝病年会在美国召开,扶正化瘀片成为焦点,会后人民日报、美国CNN对公司进行了报道。

扶正化瘀片成为中医药国际化的成功案例,为中医药传承与创新带来了曙光,现代中医药公司是如何做到的呢?卞化石解释为错位竞争与整合发展。卞化石认为,一款西药,从白鼠验证到临床验证,最终进入销售渠道,周期性为几十年,经费十几亿美元,现代中医药公司的优势在于可以就地取材,传统中医药有现成的临床经验,研发成木大大降低,周期大大缩短,并且可以保持高度的原创性。

有了材料,还要学会错位竞争和聚焦,比如心血管药品的研发在国际上已经非常成熟,介入将毫无意义,现代中医药公司的策略是瞄准国际上公认的难治病,聚焦国际上尚无药可医的空白领域,发挥中医药的独特优势,并将其与现代科技相结合,树立覆盖全球的现代中药品牌。

整合发展的具体体现是国际化的“产学研医”模式。一是打通完整产业链,达成提炼和整合模式的创造,通过创新的沟通与分享,整合药物原材料、药品生产、药物研究、市场销售各个环节的专业团队与资源,建成国际领先的中成药产业链标准。公司下设两个药厂、一个新药创制公司、一个销售公司和一个中药材种植公司。依托中医药传承创新基地上海中医药大学及医药制造工程技术渊薮之地华东理工大学的研发技术,和百洋医药的市场销售网络,发展成为了强有力的产学研主体,具备完整的产业链。

二是增加产品品类,扩大市场,不断针对WHO总结的19个西医空白领域,发挥中医药的独特优势,开发市场主导性的中成药产品,使符合国际标准的药品抢占全球难治病市场。三是定位全球市场,谋求大发展。通过与海外各个知名临床研究中心合作,建立中医药在西医空白领域的技术疗效、安全性的检验标准,最终建立海外临床研究与销售模式,聚焦国际尚无药可医的空白领域,打造SUNDISE国际品牌,真正实现中医药国际化之路。

遭遇瓶颈:产权保护与资金

卞化石坦言,中医药复兴与国际化任重道远,最大瓶颈就是产权保护与资金问题。由于成木、标准、泄密等原因,中药配方在世界范围内几乎都是“免费午餐”,比如日木利用这一点,大量盗用中药古方,改为自己的“汉方药”,并衍生出从属专利,进而获得知识产权保护,甚至返销中国。资金问题一直困扰着中医药的发展,这需要政府出台实质性的扶持政策。

■专家评析

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