医用材料保障

一、概　述

医用材料品种和数量繁多，其管理直接影响到医院医疗业务的开展，应明确质量和安全监管目标，建立完善的采购供应和临床使用管理制度，实现耗材的计划、采购、配送和使用全程可追溯、安全与风险可监测。本节是依据国家、军队法规、制度和医院等级评审相关要求制定的医疗材料管理与服务保障标准。

（一）核心环节

医院医用材料保障包括目标制定、需求计划、采购管理、存储供应、账务处理、使用管理和安全监测7个主要环节（图5-4）。

图5-4　医用材料保障环节要素

（二）关键要素

医院医用材料保障各环节包括供应和使用管理目标制定、供应目录管理、特购耗材审批、采购订单处理、计划审批、供应商配货、出入库、验收、计价、高值耗材条形码管理，审计监督和信息维护等23个关键要素。

（三）标准条款

医院医用材料管理与保障各环节、各要素由49条标准条款组成，覆盖临床使用科室、管理和保障等部门，为医用材料管理与保障提供了基本遵循。

二、医用材料保障目标

（一）供应管理目标

1.采购计划指标，如采购品种、数量、金额及明细等。

2.计划审批指标，如审批时间、结果及明细等。

3.采购管理指标，如供应商目录、送货时间等。

4.应付账款与财务管理指标。

5.采购监管，如全流程监管，三单校验、账账、账实符合率等。

6.库存管理指标，如各级库房库存、出库、入库的品种、金额及明细，医用耗材下送率不低于90%等。

7.科室满意率不低于95%，如临床科室对计划、采购、审批、库房等部门的满意率等。

（二）使用管理目标

1.普通耗材使用指标，如请领时间、部门、类别、数量、价格等。

2.植入耗材使用指标，如使用时间、科别、品规、患者、数量、价格等。

3.质量监管指标，如植入类耗材可追溯率100%、医用耗材不良事件报告率100%、等级医院评审指标、质量抽检合格率100%等。

4.使用监管，如储存管理、档案管理、销毁记录等管理制度落实率100%等。

5.医用材料核算指标，如总收入、总成本、军免计价、收益等。

三、医用材料临床需求管理

1.医院根据临床医疗保健需求，组织制订《医院医用消耗材料临床供应目录》（简称供应目录），每年按程序进行1次调整。

2.临床科室申请医用消耗材料进入供应目录，应当由科务会论证、临床部审核后上报医务部，医务部组织专家集中会审。

3.器械处根据招标情况按照ERP系统目录管理需要提供包括材料名称、规格、计量单位、价值等的完整信息，招标采购中心负责维护更新，在5日内完成ERP系统医用耗材目录的增、删、改，以及与HIS系统耗材价目表的关联对应。

4.器械处根据招标结果提供供应商信息，招标采购中心在5日内完成供应商信息维护更新。

5.库房常规供应的普通医用耗材及用量稳定的高值耗材的采购需求计划由ERP系统根据设定的库存上下限参数自动生成。

6.需求不易预测的高值耗材，采购需求计划由各库房根据实际使用情况提交申请，审批后采购。

四、医用材料采购管理

（一）计划审批

1.器械处在1个工作日内完成对需求计划的审批，需要调整的采购计划，由库房重新提交。

2.计划审批依据ERP的库存及消耗情况执行。

3.特购医疗耗材按照相关管理规定逐级呈报审批。

（二）计划实施

1.招标采购中心每日在ERP系统提取审批后的需求计划，1个工作日内完成填写采购订单，提交器械处审批。

2.常规消耗材料由ERP系统根据自动生成的需求计划，自动创建采购订单。

3.器械处在1个工作日内完成对采购订单的审批，招标采购中心负责向供应商发布订单。

4.供应商打印采购订单，在2个工作日内完成货物配送。

五、医用材料存储供应

（一）出入库管理

1.供应商送货需提供采购单号、发票，各库房核对系统采购订单信息，清点实物，确认收货，并在ERP系统完成收货信息录入，打印入库单据。

2.科室日常消耗类医用材料，由科室指定人员从网上填写请领单，库房按照科室请领单进行配货，有下送要求的货物实行统一配送，其他医用材料由科室凭请领申请单号到库房领取。

3.对于手术消耗的高值材料，实行费用发生地计价，计价人员通过扫描条码，同步完成计价和出库登记。

4.医用消耗材料因质量等问题需要退货的，由库管人员按要求进行退货操作，打印退货单、核对退款发票和退货实物。

5.各库房每月应至少组织1次盘点，发现重大问题应及时上报，经审批后在2个工作日完成盘亏、盘盈处理。

（二）条形码管理

1.高值耗材实行条码计价管理，条码信息维护由器械处组织收集并按库房权限进行维护，计价人员维护对应价表。

2.库房入出库管理通过扫描包装条码，实现材料信息的识别，自动采集批次、效期、序列号。

3.手术室、导管室等手术高值材料实行计价出库实时联动，通过条码扫描同步完成对患者的计价和库房管理出库。

六、医用材料账务处理

1.供应商送货后，招标采购中心在1个工作日内完成ERP系统的发票合法合规性和准确性审核，及ERP系统发票信息的录入工作。

2.按照医院结算要求，招标采购中心汇总票据，核对发票和库房签署的送货验收信息，呈报签批。

3.财务处负责三单校验，准确复核ERP系统的采购订单、收货入库和发票信息，按照付款管理规定办理结算。

七、医用材料使用管理

1.医用耗材使用依照目录管理，军队患者使用医用消耗材料，执行总后卫生部制定的《军队人员合理医疗使用医用消耗材料目录》（简称《军人目录》），医保患者目录范围按医保相关规定执行。

2.各科室（病区）通过综合物资请领平台提交普通医用材料请领单，申请计划应为一周的常规消耗量。

3.临床科室应根据患者病情和特殊需求，在供应目录内合理选择医用消耗材料。

4.军队患者应根据病情首先在《军人目录》选取使用，超出目录范围的，应经患者所在科室申请报批。

5.军队患者或亲属主动提出使用基本需求以外、符合适应证的医用消耗材料，价值超出部分应由本人承担，使用前应请患者或其亲属及患者所在单位领导签署知情同意书。

6.临床医师选择使用医用消耗材料前，应向患者或其亲属说明适应证、可能出现的不良反应等，并签署知情同意书。

7.军队人员接受医疗特殊项目治疗，临床科室应按照有关规定填写《医疗特殊项目申请表》、《军队人员使用特殊消耗材料申请书》，经医务部批准后实施。

八、医用材料安全监测

1.医用消耗材料在使用中出现不良事件、质量问题时，临床科室应立即停止使用，就地封存，并上报器械处调查处理。

2.医务部每季度组织临床、医学工程、纪检和审计人员抽查临床科室医用消耗材料使用情况，进行分析后及时通报。

3.器械处对医用材料临床准入、采购、库房储存、质量安全和使用情况等实施监管。

4.物财监管中心对医用材料全流程监管，包括供应商目录、资质、招投标行为、合同执行、供应发放、账务付款等。

5.ERP运行办为监管提供信息支持，包括采购、库存、消耗和收支结算情况。

6.医院管理研究所负责推动医用耗材业务的信息化管理，组织ERP系统的功能建设，字典维护，根据审批授权用户权限等，ERP运行办定期检查管理日志、系统安全、备份数据，制定系统升级方案等。