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质量保证的有关概念

时间:2022-05-11 理论教育 版权反馈
【摘要】:通过参与EQA,实验室可对自己的实验操作进行纠正。室内质控品用于临床实验室日常工作的室内质控,其定值可溯源至二级标准品。

二、质量保证的有关概念

1.质量保证(quality assurance,QA) 为某一产品或服务满足特定的质量要求提供充分可信性所要求的有计划的和系统的措施。

2.室内质量控制(interal quality control,IQC) 由实验室工作人员采取一定的方法和步骤,连续评价本实验室工作的可靠性程度,旨在监测和控制本室常规工作的精密度,提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性,并确定当批的测定结果是否可靠,可否发出检验报告。

3.室间质量评价(external quality assessment,EQA) 为客观地比较某一实验室的测定结果与靶值的差异,由外单位机构,采取一定的方法,连续、客观地评价实验室结果,发现误差并校正结果,使各实验室之间的结果具有可比性。这是对实验室操作和实验方法的回顾性评价,而不是用来决定实时的测定结果的可接受性。通过参与EQA,实验室可对自己的实验操作进行纠正。

4.质控品 是含量已知的处于与实际标本相同的基质中的特性明确的物质,这种物质通常与其他杂质混在一起,根据其用途主要分为室内质控品和室间质评样本。室内质控品用于临床实验室日常工作的室内质控,其定值可溯源至二级标准品。室间质评样本则为主持室间质评的机构制备或监制,通常无需准确的定值,但对于定性测定,则需用各种已有的方法,以明确其阴、阳性。

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