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开发新型支架平台,解决支架骨架残留问题

时间:2023-04-30 理论教育 版权反馈
【摘要】:现有DES多采用不锈钢或钴合金支架平台,置入后将长期滞留于局部血管段,存在明显的局限性乃至引发不良后果。百多力公司开发的AMS是一种可以被人体完全吸收的生物学支架,置入AMS后,支架可在一定时间内完全吸收,从而就减少了与金属支架有关的“异物”风险。随后开发的AMS-2在支架设计、合金成分和表面处理等方面进行了改进。目前,百多力公司正在研发药物洗脱的AMS-3,目前正在进行可行性试验,其结果值得期待。

现有DES多采用不锈钢或钴合金支架平台,置入后将长期滞留于局部血管段,存在明显的局限性乃至引发不良后果。例如,金属支架的长期物理刺激可能导致内皮功能不良或炎性反应,支架本身存在较高的致血栓风险,影像血管自身重构和正常生理作用,并可能给将来行旁路移植术和无创显像带来困难。为此,部分公司开始尝试开发生物可吸收支架。例如,日本Igaki公司(Igaki Medical Planning Co,Ltd,Kyoto,Japan)开发的聚-L-乳酸支架采用锯齿螺旋圈设计,能在37℃下自膨胀。初步临床研究显示,该支架安全可行,造影再狭窄率和靶病变血运重建率为10.5%。又如,雅培公司的BVS(Bioabsorbable Vascular Solutions)采用PLA、百多力的AMS(Absorbable Metal Stent)采用镁合金作为支架平台。

百多力公司开发的AMS是一种可以被人体完全吸收的生物学支架,置入AMS后,支架可在一定时间内完全吸收,从而就减少了与金属支架有关的“异物”风险。AMS支架具有生物相容性好、能实现可控降解、不影响再次处理靶血管、不会对局部血管生理功能产生长期不良影响等优点,有可能减少迟发性支架血栓和延长抗血小板治疗的风险,特别适用于儿童冠状动脉疾病的治疗。PROGRESS 1研究显示,AMS支架的机械性能好,安全性较高(无死亡、心梗、支架内血栓等发生),其12个月MACE发生率为26.7%,满足了研究的主要终点(MACE<30%)。

随后开发的AMS-2在支架设计、合金成分和表面处理等方面进行了改进。目前,百多力公司正在研发药物洗脱的AMS-3(DREAMS),目前正在进行可行性试验,其结果值得期待。

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