英夫利西单抗

【其他名称】　类克、因福利美、英利西单抗。

【作用与用途】　该药为人－鼠嵌合性单克隆抗体，可与α－肿瘤坏死因子（TNF－α）的可溶形式和透膜形式以高亲和力结合，抑制TNF－α与受体结合，从而使TNF失去生物活性。用于活动性类风湿关节炎，活动性强直性脊柱炎，银屑病及银屑病关节炎。

【用法用量】　静脉滴注：①类风湿关节炎，首次3mg／kg，加入0．9%氯化钠注射液200ml，第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。疗效不理想者，可考虑将该药剂量调整至10mg／kg，或将用药间隔调整为4周或6周。②强直性脊柱炎，首次5mg／kg，加入0．9%氯化钠注射液200ml，然后第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。

【药动学】　单次静脉滴注该药3～20mg／kg，最大血清药物浓度与剂量呈线性关系。稳态时的分布容积与剂量无关，说明该药主要分布于血管腔隙内，该药T1／2为7．9～9．5d。

【禁忌证】　已知对鼠源蛋白或该药其他成分过敏的患者，患有中、重度心力衰竭（纽约心脏学会标准Ⅲ／Ⅳ级）的患者，有严重感染、活动性结核病患者，妊娠期及哺乳妇女。

【安全用药监护】

1．不良反应　可见输液反应，感染机会增加或感染加重，使潜伏性结核病复发或播散，使乙型或丙型病毒肝炎复活，增加淋巴瘤发生，加重中、重度心力衰竭者的心功能不全。

2．主要相互作用　该药与活疫苗不可同时使用。

3．过敏监护　该药过敏多数出现在输液过程中或输液后2h内，症状包括荨麻疹、呼吸困难和（或）支气管痉挛（罕见）、喉头水肿、咽部水肿和低血压。预防性使用对乙酰氨基酚和（或）抗组胺药物可减少过敏反应的发生，对以前有过敏史的患者，可减慢输液速度。如一旦发生过敏，应立即采取治疗措施，病情严重时，应立即停药。

4．特殊用药人群监护　FDA对该药的妊娠安全性分级为B级。老年患者慎用。对有肝功能障碍体征和症状的患者，如其黄疸指数和（或）谷丙转氨酶升高至正常范围上限的5倍以上，应停药并针对患者病情进行全面检查。乙型肝炎病毒慢性携带者，使用该药前和使用该药过程中均应监测患者病情。对轻度充血性心力衰竭者剂量不宜超过5mg／kg，应密切监测心脏状态，一旦出现新的心力衰竭症状与体征，或原症状与体征加重，应立即停止治疗。

5．药品过量处置　采取适当的对症治疗。

6．实验室检查　治疗前，患者应接受结核菌素皮试。如有潜伏期结核病，应先进行抗结核治疗。

7．药品特殊存放要求　①避光，2～8℃储存，不可冷冻。②建议配置的溶液在3h内使用。