急性肺损伤／急性呼吸窘迫综合征诊疗的标准操作规程

［目的］　在临床药物试验中，各种肺内外致病因素可导致急性、进行性缺氧性呼吸衰竭。为了确保受试者的安全，特制定急性肺损伤／急性呼吸窘迫综合征（acute lung injury／acute respiratory distress syndrome，ALI／ARDS）诊疗的标准操作规程。

［适用范围］　适用于Ⅰ期临床试验所有受试者。

［诊断标准］

1.发病的高危因素

（1）直接肺损伤因素：胃内容物吸入﹑肺损伤﹑吸入有毒气体、氧中毒等；

（2）间接肺损伤因素：重症胰腺炎、DIC等。

2.急性起病　呼吸频率快和（或）呼吸窘迫。

3.低氧血症　ALI时动脉血氧分压（PaO2）／吸氧浓度（FIO2）≤300mmHg；ARDS时PaO2／FIO2≤200mmHg。

4.胸部X线检查：两肺浸润阴影。

5.肺毛细血管楔压（PCWP）≤18mmHg或临床上能除外心源性肺水肿。

凡符合以上5项可诊断ALI／ARDS。

［治疗原则］

1.积极治疗原发病　控制危险因素。

2.尽快纠正缺氧　加大吸氧流量或应用面罩吸氧，保证SpO2＞90%，监测呼吸频率、节律、心率和血压，尽快联系呼吸专业人员转入重症监护病房进一步诊治。当吸氧无效时，应尽早使用机械通气，采用小潮气量与允许性高碳酸血液，最佳呼气末正压的通气方式。早期应用PEEP能增加肺的功能残气量，防止肺泡萎陷，PEEP从3～5cmH2O开始，根据病情逐步增加，10cmH2O的压力是比较安全的，最高不超过18cmH2O。

3.控制液体入量，纠正电解质失衡　在维持足够的心排血量及运输量的前提下，尽量限制液体的摄入。每天输入量不超过1　500～2　000ml范围，保持500～1　000ml的液体负平衡。

4.肾上腺皮质激素　可减轻肺泡上皮和毛细血管内皮细胞的损伤，在无禁忌证的情况下，可早期使用3～4d，氢化可的松400～600mg／d或地塞米松20～40mg／d或甲泼尼龙30mg／（d·kg）。

5.并发症的治疗　ARDS受试者晚期大多并发细菌感染，要合理选用抗生素，预防消化道出血、心律失常、肾功能衰竭、DIC、气胸、纵隔气肿的发生。

6.其他　包括营养支持﹑加强护理等。