类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种以关节滑膜炎症为特征的慢性全身性自身免疫性疾病，它是以关节病变为主的全身性疾病，主要表现为关节滑膜炎，并且滑膜炎可反复发作，导致关节软骨及骨质破坏，最后致使关节畸形及功能障碍。可累及多器官、多系统发生病理改变，常见有心包炎、心肌炎、胸膜炎、间质性肺炎以及眼部疾病等。
RA是一种常见的多发疾病，国外统计数据表明发病率1%左右；而在我国1984年东北、北京及汕头等地调查，发病率在0．24%～0．5%。RA发病以青壮年较多，多发于20～45岁，女性发病率高于男性，男女比例为1∶3。
类风湿因子（rheumatoid factor，RF）是由于细菌、病毒等感染因子，引起体内产生的以变性IgG（一种抗体）为抗原的一种自身抗体。通常由外周淋巴结、关节滑膜、扁桃体淋巴滤泡及骨髓等部位产生。因为这种自身抗体首先发现于类风湿关节炎病人，并在类风湿关节炎病人血清中滴度较高，且持续时间较长，所以被命名为类风湿因子。目前已知有4种类风湿因子，即IgM型、IgA型、IgG型、IgE型。类风湿因子主要为IgM型。其实，凡是存在变性IgG并能产生抗变性IgG自身抗体的病人，在其血清或病变中均能测出类风湿因子，说明类风湿因子并不是类风湿关节炎的特异性自身抗体。RF不仅可以与变性IgG分子反应，也可同自身IgG或异体的IgG分子反应，更可与核蛋白等抗原物质发生交叉反应。RF对于关节的损伤是由于滑膜液中的IgG与变性IgG结合形成中等大小的免疫复合物，而在关节滑膜等部位沉积下来，激活补体而形成慢性渐进性免疫炎症性损伤。
【检测原理】 已纯化人的γ球蛋白包被的乳胶微粒子与血清中的抗体发生肉眼可见的凝集反应，乳胶试剂的敏感度为8．0U／ml。
【适应证】
1．用于类风湿关节炎、Ⅱ型混合型冷球蛋白血症的诊断。
2．可用于干燥综合征（SS）、系统性红斑狼疮（SLE）、进行性系统性硬化病（PSS）、多发性肌炎（PM）、皮肌炎（DM）、自身免疫性溶血性贫血等自身免疫病的辅助检查。
3．用于传染性单核细胞增多症、结核病、麻风病、感染性心内膜炎、传染性肝炎、血吸虫病等感染性疾病的辅助检查。
4．用于弥漫性肺间质纤维化、肝硬化、慢性活动性肝炎、结节病、巨球蛋白血症等非感染性疾病。
【标本类型】 血清。
【试验操作】
1．试验前准备
（1）将所有试剂和样品预温至室温（20～30℃）。不要在水浴中加热。
（2）使用前将试剂轻轻摇匀，避免出现气泡。
2．定性试验
（1）用搅拌吸管将一滴血清（0．05ml）滴入测试玻片的圆环内，每加一个血清标本都要更换搅拌吸管。为确保滴量准确，应将滴管垂直自由滴下。
（2）混匀乳胶试剂，在每个标本和质控中加一滴该试剂。
（3）使用乳胶吸管的扁平端，把每个标本和质控与乳胶试剂搅拌混匀，并覆盖整个圆环。
（4）将玻片稍加倾斜，旋转2min，在充足的光线下观察凝集反应。
3．半定量试验
（1）在试管中用甘氨酸盐溶液配制一系列不同稀释倍数的患者血清标本。
（2）将每个稀释混合液作为一个标本。按定性试验步骤（1）把标本放置玻片上，然后按定性试验步骤（2）～（4）进行试验。
【结果判读】
1．定性结果 出现凝集反应表明标本中的RF浓度≥8mg／L。
2．半定量结果 出现明显凝集反应的最高稀释倍数即为该抗体的最终滴度。RF浓度（mg／L）是最终稀释倍数和未稀释结果值的乘积。
【参考范围】 阴性。
【临床意义】
1．RF是诊断类风湿关节炎的重要血清学指标之一，阳性率为70%～90%。持续性高滴度常提示类风湿关节炎处于活动期，而骨侵蚀的发生率也越高。不过RF阴性并不能完全除外类风湿关节炎。
2．Ⅱ型混合型冷球蛋白血症时RF也可为阳性。
3．可用于脊柱关节病和类风湿关节炎的鉴别诊断。
4．RF也可见于其他自身免疫性疾病、感染性疾病及非特异性感染性疾病。
【局限性】
1．乳胶凝集法的灵敏性较差，且只能检测IgM型RF。
2．系统性红斑狼疮、肝炎、硬皮病、肝硬化、淋巴瘤及其他感染性疾病患者的样本会引起假阳性。
3．污染、脂血、严重溶血的血清标本及血浆样本都会影响试验的特异性，不应使用。
4．检测结果受温度影响很大，因此试剂和标本的温度应保持在20～30℃。
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