免疫复合物的大小由什么决定

免疫增强药能激活免疫细胞，增强机体的非特异性和特异性免疫功能，使低下的免疫功能恢复正常；或具有免疫佐剂作用，增强与之合用的抗原的免疫原性，加速诱导免疫应答反应；或能代替体内缺乏的免疫活性物质，具有免疫替代作用等。临床主要用于：①原发性或继发性免疫缺陷性疾病；②难治性感染；③肿瘤。微生物来源的药物和人及动物免疫系统产物的不良反应较多，如：注射局部的严重反应、过敏反应、发热等，化学合成药和中药与天然药物类药物的不良反应较少。应注意应用免疫增强药的潜在危险如引起自身免疫性疾病、毛细血管渗漏综合征、过敏反应等。

A型链球菌甘露聚糖α－Polyresistin

（甘露聚糖肽、多抗甲素、Polyactin A，Mannatide）

【药理及应用】　系由A型链球菌深层培养后从培养液中提取的一种α－肽甘露聚糖，能增强巨噬细胞功能，提高脾单核－吞噬细胞系统的吞噬功能，促进骨髓中造血干细胞的功能，增加外周血细胞数。能抑制多种肿瘤细胞株的DNA和RNA合成和糖代谢，抑制肿瘤生长；增强网状内皮细胞的吞噬功能，活化淋巴细胞；增加外周血白细胞，且具有抗原性，可提高机体免疫功能，对抗免疫抑制剂，增强机体应激能力及对抗放射损伤。在体内可激活多种免疫细胞，诱生干扰素和白介素，促使肿瘤细胞、细菌、病毒等染色体断裂而凋亡。用于抗肿瘤药物的辅助治疗，以提高其疗效，减少不良反应。

【用法及用量】　儿童剂量：口服，每次0．1～0．3mg／kg，2～3／d，1个月为1个疗程；肌内注射，每次0．1mg／kg，1～2／d，或0．2mg／kg，隔日1次，1个月为1个疗程；静脉注射或静脉滴注，每次0．1～0．3mg／kg，每周3次，用生理盐水或葡萄糖注射液稀释后注入或滴入；胸腔或腹腔内注射，每次0．3～0．5mg／kg，隔日或数日内1次；瘤内注射，每次5～10mg，隔日1次。成人剂量：口服，每次5～10mg，2～3／d；肌内注射，每次5mg，1～2／d，或每次5～10mg，隔日1次，均1个月为1个疗程；静脉注射或静脉滴注，每次10mg，1／d，或每次20mg，每周3次，用生理盐水或葡萄糖注射液稀释后滴注；胸腔、腹腔或瘤内注射，每次20～30mg，隔日或数日1次，在抽胸水或腹水后注入胸腔、腹腔或瘤内，每次5～10mg，隔日1次。

【注意事项】　①风湿性心脏病禁用；过敏体质者慎用。②用量过大可发生下肢困重感。③偶有发热反应，曾有报道静脉注射时发生速发型过敏反应。个别患者有一过性的心悸、气促，偶见皮疹。④与抗肿瘤药合用有协同作用，并可减少毒性作用。

【制剂规格】　注射剂：5mg；片剂：5mg；溶液：5mg。

转移因子Transfer Factor

（P－转移因子、TF）

【药理及应用】　系从健康人或动物脾脏提取的多核苷酸肽，可将细胞免疫活性转移给受体以提高后者的细胞免疫功能，能特异或非特异地调节机体免疫状态，增强细胞免疫和骨髓造血功能，对机体免疫功能呈双向调节作用，使机体的免疫紊乱获得纠正，具有调节和增强机体细胞免疫的功能。用于某些抗生素难以控制的病毒性感染和真菌性细胞内感染，对恶性肿瘤可作为辅助治疗药，对与自身免疫性疾病、细胞免疫功能低下或缺陷有关的疾病也有一定治疗作用。

【用法及用量】　儿童剂量：皮下注射，急性病毒或真菌感染，每次1U，每周1～2次；慢性乙型肝炎、自身免疫性疾病、恶性肿瘤，每次1U，每1～2周1次。于上臂内侧腋窝处或腹股沟下方内侧邻近淋巴结处注射，亦可直接注射于淋巴结或病灶局部。成人剂量：皮下注射，急性病毒或真菌感染，每次1～2U，每周1～2次；慢性乙型肝炎、自身免疫性疾病、恶性肿瘤，每次1～2U，每1～2周1次，方法同儿童。

【注意事项】　①肝病患者慎用；②本品浑浊或变色勿用；③注射部位常有酸、胀、痛感及硬结；④个别患者使用后出现皮疹、皮肤瘙痒等反应；⑤少数患者可出现短暂发热；⑥个别慢性活动性肝炎患者用药后，偶见一过性肝功能损害加重，但会逐渐恢复；⑦本品对1岁内婴儿没有作用；⑧本品注射液应保存于－20℃冰箱内，冻干粉在10℃以下保存。

【制剂规格】　注射剂：1U，2U，3U，4U。

胸腺素Thymosin

（胸腺肽、胸腺多肽）

【药理及应用】　系动物胸腺中提取的多肽类激素。可使由骨髓产生的干细胞转变为T细胞，因而增强细胞免疫的作用，但对体液免疫的影响较小。主要作用是促进T细胞分化、成熟。能诱导前T细胞转化为T细胞，并进一步分化为Th，Ts，Tc细胞亚群。能增强成熟T细胞对抗原或其他刺激的反应，增强免疫排斥和移植物抗宿主反应。用于胸腺发育不全综合征、运动失调性毛细血管扩张症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷病。对全身性红斑狼疮、类风湿关节炎等自身免疫性疾病有一定疗效。

【用法及用量】　儿童剂量：肌内注射，每次3～5mg／kg，1／d，连用5～7d，逐渐减到每周1～2次，维持数月；胸腺发育不良症，1mg／（kg·d），1／d，症状改善后，改维持量每次1mg／kg，每周1次，需长期应用。成人剂量：肌内注射，每次2～10mg／kg，每日或隔日1次，连用5～7d。

【注意事项】　①注射前或停药后再次注射时须做皮试，对本品过敏者禁用；②常可有发热；③少数患者有荨麻疹、皮疹；④个别患者出现头昏等；⑤偶见胸闷；⑥注射部位有红肿。

【制剂规格】　注射剂：2mg，4mg，5mg，10mg。

免疫核糖核酸Immune RNA

（免疫核酸、iRNA）

【药理及应用】　系免疫增强药。可使未致敏的淋巴细胞转变为免疫活性细胞，后者与肿瘤细胞直接接触或通过细胞介导的免疫，损伤肿瘤细胞胞膜，致使肿瘤细胞死亡。iRNA在体内亦可产生特异性抗肿瘤IgG抗体，后者与肿瘤细胞表面抗原结合后与肿瘤细胞抗体结合，进一步激活杀伤细胞，杀伤肿瘤细胞。本品适应证与转移因子相似。目前主要用于恶性肿瘤如肾癌、肺癌、消化道癌及神经母细胞瘤和骨肉瘤等的辅助治疗。也适用于慢性乙型肝炎和流行性乙脑及部分细胞免疫功能低下的患者。

【用法及用量】　儿童剂量：皮下或静脉滴注，0～4岁，每次2mg；5～12岁，每次2～3mg；治疗肿瘤，每周2～3次，连用2～3个月；治疗肝炎，每周1次，疗程4～6个月，6个月以上每2周1次，最长者注射1年。皮下注射多注射于引流淋巴区的皮下，如腋下或腹股沟；静脉滴注溶于5%葡萄糖注射液中滴入。成人剂量：皮下注射或静脉滴注，每次2～3mg，用法同儿童。

【注意事项】　①儿童慎用；②各单位试制的iRNA含量很不一致，但至少应含109免疫活性细胞提取物。iRNA本身无特殊反应，但由于制备过程不同，有的产品含有微量蛋白，故应注意过敏反应，并由低剂量开始应用；③本品制剂应于低温（0℃以下）保存；④应避免同时与免疫抑制药并用；⑤本品3mg相当于1g白细胞所含的核糖核酸。

【制剂规格】　注射剂：3mg。

重组人白介素－2Recombinant Human Interleukin－2

（rhIL－2）

【药理及应用】　本品能促进T细胞的增殖与分化，诱导及增强天然杀伤细胞的活力，可诱导及增强依赖白介素－2而获得对自身肿瘤具有细胞毒样活力的杀伤细胞（淋巴因子活化的杀伤细胞，简称LAK细胞），诱导及增强杀伤性T细胞、单核细胞、巨噬细胞的活力，增强B淋巴细胞的增殖及抗体分泌，诱导产生干扰素，通过以上机制提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。本品适应证：①用于肾细胞癌、黑色素瘤，用于控制癌性胸腹水及其他晚期肿瘤；②用于先天或后天免疫缺陷症，如艾滋病；③对某些病毒性、细菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等有一定作用。

【用法及用量】　儿童剂量：皮下注射，每次20万～40万U／m2，加入注射用水2ml，1／d，每周连用4d，4周为1个疗程；肌内注射，慢性乙型肝炎，每次20万U／m2，隔日1次；静脉滴注，每次20万～40万U／m2，加入生理盐水中滴注，1／d，每周连用4d，4周为1个疗程；腔内灌注，先抽去腔内积液，再将本品每次40万～50万U／m2，加入生理盐水中注入，每周1～2次，3～4周为1个疗程；瘤内或瘤周注射10万～30万U加入生理盐水中，分多点注射到瘤内或瘤周，每周2次，连用2周为1个疗程。成人剂量：同儿童。

【注意事项】　①本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用；②儿童、有严重心脑肾等合并症的患者慎用；③药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理；④常见有寒战、发热、乏力、厌食、恶心、呕吐、腹泻和皮疹等不良反应，且本品不良反应与剂量、输注速度、疗程长短有关；⑤药瓶有裂缝、破损者不能使用；⑥本品加生理盐水溶解后为透明液体，如有浑浊、沉淀等现象，不宜使用；⑦药瓶开启后，应一次用完，不得多次使用或给其他人使用；⑧使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量；⑨为预防患者发热，可于给药前使用解热镇痛药。

【制剂规格】　注射剂：每瓶50万U，100万U，200万U，1800万U。

聚肌苷酸－聚胞苷酸Polyinosinic Acid－Polycytidylic Acid

（聚肌苷酸胞嘧啶核苷酸、聚肌胞苷酸、聚肌胞、Poly IC）

【药理及应用】　本品为一种高效的干扰素诱导剂，有广谱抗病毒作用及免疫增强作用。用于带状疱疹、疱疹性角膜炎、病毒性肝炎等及预防流感。

【用法及用量】　①肌内注射，肝炎：1周2次或隔日1次，每次1～2ml，2～3个月为1个疗程。②结膜内注射：每次0．2～0．5mg，隔3d1次。患带状疱疹者可配合局部外用，每日数次。③预防流感：应用滴鼻剂。儿童用药量酌减。

【注意事项】　①注射后少数病人可发生一过性低热。如2d后不能自行退热，应即停药。②如出现过敏反应，应立即停药。③孕妇禁用。

【制剂规格】　注射液：1mg／2ml，2mg／2ml。

左旋咪唑Levamisole Hydrochloride

（左咪唑）

【药理及应用】　本品为四咪唑的左旋体，为特异性免疫调节药，其活性为混旋体（四咪唑）的1～2倍。本品作用于T淋巴细胞，刺激前体T淋巴细胞分化为成熟的T淋巴细胞，将机体降低了的T淋巴细胞和巨噬细胞功能恢复至正常水平，使机体的细胞免疫反应和抗病能力增强。在体外证明，本品可使巨噬细胞数增加并使巨噬细胞吞噬的颗粒增多。可提高宿主对细菌及病毒感染的抵抗力。本品对B淋巴细胞无明显作用，也不会升高体内抗体水平。用于自身免疫性疾病，如类风湿关节炎、红斑狼疮以及上呼吸道感染；亦用于肺癌、乳腺癌手术后或急性白血病、恶化淋巴瘤化疗后的辅助治疗；对顽固性支气管哮喘亦有效。口服吸收迅速，tmax约2h，t1／2约为4h。

【用法及用量】　儿童剂量：口服，每次2～4mg／kg，1／d，服3d停12d，或服2d停5d，连服3～6个月。成人剂量：口服，提高免疫能力，每次30～50mg，3／d，服3d停7d，连服6个月。

【注意事项】　①肝功能不全和消化道溃疡患者慎用；②可出现无力、肌肉关节痛、发冷、发热等流感样症状；③可有厌食、恶心、呕吐、腹痛等胃肠道反应；④可发生肝功能损害；⑤可出现眩晕、失眠、震颤、精神不安等；⑥可发生荨麻疹、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎等；⑦可见粒细胞减少、血小板降低等；⑧个别患者可发生肝损害；⑨治疗自身免疫性炎症时，在最初2个月中，症状常有加重，然后再逐渐改善；⑩低剂量时有免疫促进作用，高剂量时有免疫抑制作用；本品亦有抗肠虫作用，参阅第11章抗寄生虫病药物左旋咪唑项下。

【制剂规格】　片剂：25mg，50mg。

匹多莫德Pidotimod

（Polimod，Adimod）

【药理及应用】　系一免疫增强药，既能促进非特异性免疫反应，又促进特异性免疫反应。可促进巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性，提高其趋化性。激活自然杀伤细胞。促进有丝分裂原引起的淋巴细胞增殖，使免疫功能低下时降低的辅助性T细胞与抑制性T细胞的比值恢复正常；促进白介素－2和干扰素－γ生成，促进细胞免疫反应。用于反复发作的呼吸道感染、反复发作的尿路感染及慢性支气管的治疗。亦用于免疫功能低下的其他慢性病患者，如流感病毒、单纯疱疹病毒、鼠脑心肌炎病毒等病毒感染及恶性肿瘤等。

【用法及用量】　儿童剂量：口服，每次400mg，2／d。成人剂量：口服，每次800mg，2／d。

【注意事项】　①常见有皮疹、瘙痒等过敏反应；②可见恶心、呕吐等胃肠道反应；③亦见头痛、头晕等；④常与抗感染药物联合应用。

【制剂规格】　片剂：400mg；口服液：400mg。

香菇多糖Lentinan

（香菇糖、能治难、瘤停能）

【药理及应用】　系香菇子实体或菌丝体提取的多糖，对多种动物移植性肿瘤有抗肿瘤作用，但无直接细胞毒作用。其体内抗肿瘤作用可能是由胸腺依赖性免疫机制介导。能增强淋巴细胞增殖反应，促进IL－1和IL－2生成，诱导干扰素生成。本品能使降低的迟发性过敏反应恢复或接近正常。使被抑制的Th和Tc细胞恢复。并能增强巨噬细胞和NK细胞的功能。用于急慢性白血病、胃癌、肺癌等肿瘤的辅助治疗，提高患者的免疫功能，减轻放射治疗和化学治疗的副作用。尚用于乙型病毒性肝炎。

【用法及用量】　儿童剂量：慢性肝炎，口服，每次5～7．5mg，2／d；肿瘤，静脉注射或静脉滴注，每次1mg，每周1次，一般3个月为1个疗程。成人剂量：慢性肝炎，口服，每次12．5mg，2／d；肿瘤，静脉注射或静脉滴注，每次2mg，用法同儿童。

【注意事项】　①应选用最适剂量范围，剂量过大疗效反降低；②偶见胸闷、休克、皮疹、恶心、呕吐等，停药后可消失。

【制剂规格】　注射剂：1mg；片剂：2．5mg。

静注用人免疫球蛋白

Human Immunoglobulin for Intravenous Injection

（IVIG）

【药理及应用】　系由人血浆中分离纯化制得。IgG分子通过Fc段与造血细胞表面的Fcy受体结合，阻断巨噬细胞表面的Fcy；调节补体系统，通过与免疫复合物中的游离抗体结合，减少免疫复合物的炎症反应活性；调节细胞因子和细胞因子拮抗物的合成和释放。主要用于原发性免疫球蛋白缺乏症，如X连锁低免疫球蛋白血症等；继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症和艾滋病等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病及其他如重症系统红斑狼疮、原发性抗磷脂综合征等。

【用法及用量】　儿童剂量，静脉滴注，免疫球蛋白缺乏或低下，400mg／（kg·d），维持剂量200～400mg／（kg·d），用药间隔视血清中IgG水平而定；特发性血小板减少性紫癜初始剂量400mg／（kg·d），连续5d，维持量每次400mg／kg，间隔视血小板计数和病情而定，一般每周1次；川崎病，于发病10d内使用，每次2．0g／kg，1次滴完。严重感染200～400mg／（kg·d），连续3～5d。成人剂量，同儿童。

【注意事项】　①对本品过敏或有其他严重过敏史者禁用。②选择性IgA缺乏而IgA抗体阳性者禁用。③本品专供静脉输注用。④应单独使用，不得与其他药物混合输注。⑤可发生中度头痛、寒战、肌痛、胸部不适、恶心、乏力、发热、关节痛和血压升高、血黏滞性增加、无菌性脑膜炎、血源病毒性疾病等不良反应。⑥本品启用后应1次输注完毕，不得分次或给第2个人使用。⑦本品应于2～8℃避光贮存。⑧冻干制剂配制时应采用严格无菌操作，按规定量加入灭菌注射用水，轻轻旋摇，避免出现大量泡沫，使完全溶解。⑨首次使用本品开始速度要慢，成人每分钟1ml（10～20滴），15min后可增加到每分钟2ml，30min后，每分钟3～5ml。儿童滴速酌减。

【制剂规格】　静注用人免疫球蛋白（pH4）：1g，1．25g，2．5g，4g。

丙种球蛋白Human Immunoglobulin

（人免疫球蛋白）

【药理及应用】　系由健康人血浆或血清分离、纯化，并经灭活、去除病毒步骤加工制备而成。其作用机制有两种：一种是“被动免疫”，注射较大剂量的被动抗体后，使受者得到完全保护而不被感染；另一种是“被动－自动免疫”，注射小剂量后使受者得到部分保护，虽似被感染，但在被动抗体的保护下症状很轻，甚至没有明显的临床症状而产生自动免疫。主要用于预防麻疹和甲型肝炎等病毒性感染。

【用法及用量】　儿童剂量：肌内注射，＜5岁，每次1．5～3ml，＞5岁，每次3～6ml或每次0．05～0．15ml／kg。成人剂量：肌内注射，每次6ml。

【注意事项】　①本品为肌内注射制剂，不可静脉注射；②安瓿破裂或有摇不散的沉淀时不可用；③启用后应1次用完；④偶见荨麻疹、喉头水肿等过敏反应，严重者可见过敏性休克；⑤剂量大或输注速度过快时，可见头痛、心悸、恶心和暂时性体温升高；⑥一般肌内注射1次，可预防效果1个月。

【制剂规格】　10%人免疫球蛋白注射液：150mg／1．5ml，300mg／3ml。