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我国药师参与监测情况

时间:2022-04-08 理论教育 版权反馈
【摘要】:药师是医院的重要一员,发挥药师的专业特长,与医师、护士相互协作,对加强医院的ADR监测工作具有重要意义。通过开展药学信息工作进行ADR监测应做好以下工作。6.加强对医院制剂的监测 医院制剂是ADR监测的一个薄弱环节。药剂科应根据发现的ADR对制剂说明书进行修订,对疑有严重不良反应的制剂应提交医院药事管理委员会讨论。通过沟通,药师还能使患者正确认识药物的不良反应,促进患者进行自我监测和报告。

药师是医院的重要一员,发挥药师的专业特长,与医师、护士相互协作,对加强医院的ADR监测工作具有重要意义。

(一)医院药师参与ADR监测的优势

1.医院药剂科是药品的供应者,掌握着医院用药的发展动态。

2.医院药剂科的药学信息室具有收集和整理ADR信息的有利条件。

3.药房是收集各种反馈信息的重要场所。

4.许多医院开展了治疗药物监测,具有结合TDM进行ADR监测的技术基础。

5.药师可以通过与患者的交流发现ADR。

6.随着医疗保险制度和药品分类管理制度的进一步实施,患者自我诊疗的现象越来越多,药师可以在非处方药的应用和ADR监测中发挥重要作用。

(二)建议

1.成立医院ADR监测委员会 根据卫生部《医疗机构药事管理暂行规定》,医院药事管理委员会(组)的职责有:定期分析本机构药物应用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见。因此,医院药事管理委员会(组)应当是ADR监测的领导机构。建议在该委员会下设立ADR监测委员会(小组),委员会(小组)成员由医学、药学和护理等方面的专家组成,负责ADR监测的相关事宜。办公室设在药剂科药学信息室,配备计算机、热线电话等,由1~2名药师负责日常工作。

2.建立医院ADR监测报告制度 如制定ADR报告程序规定医院所有的医师、护士、药师等员均有报告ADR的义务,鼓励患者报告自身的ADR。ADR报告程序应:

(1)医师、护士、药师发现可疑ADR。

(2)填写ADR报告表的同时电话通知药学信息室。

(3)药学信息室根据报告的ADR进行文献检索,有相同的报告时,将检索结果反馈给报告者。必要时应进行临床调查,排除用药不当的可能。疑难病例应提交给监测委员会专家讨论。

(4)药学信息室将收集的ADR定期向上级监测机构报告。对于严重、罕见或新的不良反应病例和在外单位应用药物发生不良反应后来本单位就诊的病例,应先经医护人员诊治和处理,并在规定工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告。

3.对药师进行教育和培训 ADR监测委员会(小组)负责教育和培训工作,培训的对象包括药师在内的所有医务人员。教育和培训的目的是使受培训者提高监测意识,认识监测的重要性,发挥监测的主动性,使药师掌握基本的报告方法。教育和培训的内容应包括国家有关法律法规、ADR概念的界定、ADR的分类、常用的ADR监测方法、与患者沟通的技巧、报告表的填写方法、ADR因果关系分析方法、ADR报告程序、药物流行病学知识、重大ADR事件分析等。教育和培训的形式可采取ADR培训班、会议、专题报告、学术讲座等。

4.加强医院药学信息工作 如使药学信息室成为医院的药物信息中心提供药学情报,消除医护人员和患者用药过程中的情报信息障碍,是药师义不容辞的责任,也是医院药学情报业务的安身立命之本。我国医院药学信息工作已开展多年,各种药学信息和资料比较齐备,具备向全院提供药学情报信息的条件。通过开展药学信息工作进行ADR监测应做好以下工作。

(1)广泛收集、整理ADR信息,建立医院ADR数据库。收集内容应包括国内、国外的,中药、化学药、处方药、非处方药的各种ADR信息尤其是一些新的信息,信息来源应可靠、科学、具有权威性。药学信息室应配备可以上网的电脑,便于在Internet上查询有关文献,以及加强与其他医院和监测机构的联系,实现信息共享。

(2)编发《药学通讯》,实现全院的信息互动。一方面收集并报道本院的ADR报告情况;另一方面及时将一些老药新的ADR、初次在本院应用的新药的ADR及国家有关法规文件(如对某药暂停使用)等信息向全院发布,以提醒医务人员,供其诊疗参考。

(3)根据医院应用药品的状况,制定医院《重点监测药物目录》。《目录》应包括本院初次应用的药品和国家药监部门规定的药品,对于一些容易发生ADR的抗感染药品、生物制品、中药注射剂、心血管药品、神经系统药品等也应重点监测。《目录》内容随医院药品的应用情况随时调整。《目录》下发到临床各科室和药房,使每个医务人员都清楚其内容。药师应对涉及《目录》中药品的处方进行登记,并与患者和主管医师保持沟通。

5.结合治疗药物监测,加强对特殊人群和特殊药品的监测特殊人群包括肝肾功能异常者、婴幼儿、老年人、孕期和哺乳期妇女等,由于生理功能的异常而需要重点监测,特殊药品包括庆大霉素、氨茶碱、地高辛、苯妥英钠、卡马西平、环孢霉素A等,由于其治疗窗比较窄,容易发生不良反应,亦应重点监测。药师应加强同儿科、妇产科、心内科、精神科等相关科室的联系,对重点患者进行跟踪监测。

6.加强对医院制剂的监测 医院制剂是ADR监测的一个薄弱环节。长期以来,人们对医院制剂的总体印象是疗效较好,不良反应小,往往忽视了对其ADR的监测。随着新修订的《药品管理法》的实施,医院的灭菌制剂将逐渐减少,一些特色制剂如中药制剂将得到发展。医院药师有责任对医院制剂特别是一些特色制剂的不良反应进行监测。药剂科应根据发现的ADR对制剂说明书进行修订,对疑有严重不良反应的制剂应提交医院药事管理委员会讨论。

7.其他

(1)加强对临床试验药品的监测药物的临床试验是考察药物安全性的重要阶段,药剂科应与临床加强合作,试验用药品应由指定药师进行管理,药师在临床试验的整个过程中对患者实施监护,收集试验用药品的所有ADR信息。

(2)为患者建立药历,监测患者用药的全过程,通过药历药师既能协助医护人员合理用药,减少用药差错,也有利于对患者进行ADR监测,最大限度地降低ADR及有害的药物相互作用的发生。药师应充分利用计算机技术为住院患者建立电子药历;对相对固定的门诊患者,在取得患者同意的情况下,药师可以为其建立个人药历,定期对患者进行电话访问,监测其应用药物的情况。

(3)加强药师与患者的沟通无论是为患者建立药历,还是进行ADR报告,药师与患者之间良好的沟通都是非常重要的。通过面对面的交谈和电话访问等方式,药师可以了解患者的用药情况和真实感受,发现可能被忽视的ADR。通过沟通,药师还能使患者正确认识药物的不良反应,促进患者进行自我监测和报告。需要强调的是,药师应注意交流的技巧和方法,在获得有关细节和减少报告偏差的同时,尊重患者,为患者保密。

(4)鼓励药师撰写有关论文通过对ADR的发现、处理、分析和报告等内容的撰写,可以提高药师的科学思维水平,增强对ADR的识别能力。为了加强监测,提高报告的积极性,医院对《不良反应报告》应按论文对待,作为晋升职称的评定依据。

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