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生物反应制剂的种类

时间:2022-03-23 理论教育 版权反馈
【摘要】:虽说为美国食品药物管理局于1986年正式核准上市的第一个生物反应制剂“α(阿尔发)干扰素”,其纯化与制造乃直接得利于近代分子生物学与基因工程生物科技的进步;然而,在抗癌治疗的领域中,倘若就一个广幅的角度来看,生物反应制剂的种类包括以下三大类:任何具有上述两项特性之外的生物学效应,如保护或重建因化学治疗遭致损伤的造血功能,诱导癌瘤细胞的分化,或削减癌瘤细胞发生远处转移的能力等种种特定效应的制剂。

虽说为美国食品药物管理局(Food and Durg Administration,FDA)于1986年正式核准上市的第一个生物反应制剂(biologic response modifiers,BRMs)“α(阿尔发)干扰素”(alphainterferon),其纯化与制造乃直接得利于近代分子生物学基因工程生物科技(genetic engineering biotechnology)的进步;然而,在抗癌治疗的领域中,倘若就一个广幅的角度来看,生物反应制剂的种类包括以下三大类:

(1)任何可用来增强、调节或恢复人体免疫功能,有益于宿主(host)对抗癌瘤整体局势的制剂。

(2)任何具有直接杀灭癌瘤细胞功效的制剂。

(3)任何具有上述两项特性之外的生物学效应,如保护或重建因化学治疗遭致损伤的造血功能(hematopoiesis),诱导癌瘤细胞的分化(differentiation),或削减癌瘤细胞发生远处转移的能力等种种特定效应的制剂。

更进一层次来看,医学界今日泛指的生物反应制剂可以是来自大自然界各种不同生物的萃取物如:溶血性链球菌毒素(OK-432)、香菇多糖(lentinan)、胸腺素(thymin);也可以是化学合成药物或稀有微量元素〔如Levamisole、硒(selenium,Se)及锌(Zinc,Zn)等〕;更可以是尖端生物科技的大量纯化生产出来的加工产品;如以融合瘤技术(hybridoma technology)生产出来的癌瘤单株抗体(monoclonal antibodies);以基因工程制造出来的多种细胞激素(cytokines),这包括上述的干扰素(interferons)、白介素(interleukins)、造血细胞促长激素(colonystimulating factors)〔如红细胞促长激素(erythropoietin,EPO)〕、中性粒细胞促长激素(GCSF)、血小板促长激素(thrombopoietin,TPO),以及肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF)等等,其种类繁多,实可谓不一而足。

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