15分钟就入睡的口服药

Flurazepam Hydrochloride Capsules

【别名】　氟安定胶囊、妥眠多胶囊。

【性状】　本品为类白色或微黄色结晶性粉末；几乎无臭，味苦；有强吸湿性；遇光变质。

【适应证】　适用于各种失眠，如入睡困难、夜间多醒和早醒。

【药理】　药效学：本品具有较好的催眠作用，可缩短入睡时间，延长总睡眠时间，减少觉醒次数。人体昼夜脑电图、肌电图及眼电图表明：本品平均诱导入睡时间为17min，睡眠持续时间为7～8h。对快波睡眠仅有极小缩短；可缩短慢波睡眠第四级。失眠患者和正常人服用本品后，未见快波睡眠和梦境的反跳。据临床观察，本品连续应用28d均有效。其余参阅本节苯二氮类药的药效学。

药动学：本品口服后由胃肠道充分吸收，分布广泛。经肝脏代谢。代谢物去烃氟西泮，t1／2为30～100h，属长效药。口服后15～45min作用开始，0.5～1h血药浓度达峰值。7～10d血药浓度达稳态。缓慢地经肾脏排泄，代谢产物可滞留在血液中数天。

【不良反应】　最常见的有眩晕、嗜睡、头昏、共济失调。亦可出现胃烧灼、恶心、呕吐、腹泻或便秘、胃肠道及神经质、多语、不安、发抖、胸痛、关节痛、定向力障碍及昏迷等，其余参阅本节苯二氮类药的不良反应。

【禁忌证】【注意事项】【药物相互作用】【给药说明】　同单盐酸氟西泮胶囊。

【用法用量】　睡前口服：成人，常用量1次15～30mg。

每张处方最大量：105～210mg；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用药可以适当延长，医师应当注明理由。

老年患者和身体虚弱患者，常用量从7.5mg开始，以后按需调整用量。

每张处方最大量：按以上原则处理后确定。

对15岁以下儿童的疗效和安全性尚未确定。

【规格】　①15mg／粒；②30mg／粒。

【贮藏】　遮光，密封，在干燥处保存。

【生产单位】　上海大众制药厂。