【摘要】：伦理委员会的人员培训制度一般应包括以下内容：2．新一届伦理委员会成立时，主任委员必须组织全体成员学习伦理委员会工作制度、工作程序以及GCP有关知识。3．伦理委员会成员须接受有关GCP、生物医学研究的伦理道德和科学方面的初始培训和继续教育。5．每年至少组织一次对伦理委员会成员的培训，包括学习GCP原则、ICH-GCP的相关伦理规范等，全面提高委员进行临床试验伦理审查的能力。
为确保伦理委员会成员遵守国家有关法律、法规、道德规范，保证药物临床试验的伦理审查质量，不断提高伦理委员的自身伦理审查能力，伦理委员会应建立培训机制，对新委员进行GCP等相关法律法规、伦理指南、生物医学研究伦理审查技术以及伦理委员会标准操作规程的培训，并为委员提供定期的继续教育和知识更新服务，同时对专业科室参与临床试验的人员进行伦理知识的普及和培训。伦理委员会的人员培训制度一般应包括以下内容：
1．伦理委员会须根据实际情况制订培训计划，组织开展不同层次的伦理审查学术交流。
2．新一届伦理委员会成立时，主任委员必须组织全体成员学习伦理委员会工作制度、工作程序以及GCP有关知识。
3．伦理委员会成员须接受有关GCP、生物医学研究的伦理道德和科学方面的初始培训和继续教育。伦理委员会主任委员、副主任委员、秘书须参加国家食品药品监督管理局培训中心主办的GCP培训班，并取得合格证书。
4．为使伦理委员会的成员对伦理学新进展、药物临床试验的相关知识有所了解，伦理委员会应有计划地组织安排已接受过正规培训的人员进行讲课培训。
5．每年至少组织一次对伦理委员会成员的培训，包括学习GCP原则、ICH-GCP的相关伦理规范等，全面提高委员进行临床试验伦理审查的能力。
6．伦理委员会每年安排一次对参与临床试验的相关人员提供伦理知识的讲座和培训，也可采取非定期的咨询座谈会、发放学习材料或案例讨论会等形式。
7．伦理委员会秘书负责协助培训资料的准备，做好培训记录，并负责保存培训资料。
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