【摘要】：开展某项药物临床试验，申办者应向药物临床试验机构支付一定的费用，而在机构内部以及研究者之间也应有固定且合理的酬劳分配规定。为了规范药物临床试验机构的财务管理，保证试验经费的合理使用，需要机构根据本单位的不同情况制定药物临床试验机构的财务管理制度。4．机构管理运行费用由机构财务部门列出专项，实行专款专用。
开展某项药物临床试验，申办者应向药物临床试验机构支付一定的费用，而在机构内部以及研究者之间也应有固定且合理的酬劳分配规定。为了规范药物临床试验机构的财务管理，保证试验经费的合理使用，需要机构根据本单位的不同情况制定药物临床试验机构的财务管理制度。
1．签订试验项目实施合同时，合同中必须明确申办者提供的临床研究经费数额。
2．申办者提供的临床研究经费根据合同中协议的方式汇入研究单位指定账户，实行专账管理。
3．项目临床研究经费的分配组成：①机构管理运行费用；②试验观察费（含检查费、受试者交通补助、受试者补偿费）；③试验劳务费（含专业科室建设费、参与试验人员劳务费）。
4．机构管理运行费用由机构财务部门列出专项，实行专款专用。其中用于机构的管理运行费用包括机构建设、试验管理或协调费用，需经机构领导审批同意后方可从专项经费中列支。
5．试验观察费中受试者交通补助、受试者补偿费及试验劳务费在临床试验总结报告盖章后由机构办公室统一申请，并按机构经费审批程序和权限，经财务部门审核并由机构主任或常务副主任审批，在试验经费到账后由机构办公室直接发放给相关科室。
6．所有财务的票据，包括受试者交通补助、受试者补偿费领取登记、研究者劳务费发放记录等均应保存完整，留待上级单位或本单位的财务审计。
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