（一）基本步骤
1．提出假设。
2．写出研究设计。
3．执行设计计划。
4．资料的整理与分析。
5．写出研究报告。
（二）病例的选择
1．注意
（1）要有严格的诊断标准。
（2）所研究疾病的病人中哪些病人可以成为合适的病例应有明确的规定。例如，研究乳腺癌的病因应区分绝经前的或绝经后的乳腺癌，因为病因大不一样。
（3）样本要能够代表本病患者的总体。
（4）尽可能选择新发病例。
2．病例来源
（1）某医院在一定时期内诊断的全部病例。
（2）某人群在一定时期内发现的全部病例（普查）。
（3）疾病报告的病例。
（4）某人群中观察到的新发生病例。
上述来源各有优缺点，根据具体情况而定。
（三）对照的选择
选择对照的先决条件是肯定不患所研究的疾病，也不处于该病的潜伏期、缓解期。具体要求与方法如下。
1．要求
（1）与病例组具有良好可比性。
（2）避免患与所要研究疾病病因相同或有联系疾病的病人混入对照组。
（3）能代表目标人群中的未患病人群，即与病例来自同一人群总体。
（4）控制混杂因子与对照组保持一致。
2．方法应与病例的选择结合进行，来源有以下几点。
（1）从某地的全部人口中选对照。
（2）从医院的其他病人中选对照，注意与研究因素有关的病例不能作为对照，如吸烟与肺癌关系的研究不能选慢支病人为对照。
（3）从病人的亲属、同事、邻居中选对照。无论从何种途径选对照均要考虑与病例的可比性；病人和对照来自同一总体，以避免偏倚。在调查实施前要先检查2组人群的可比性，检查2组年龄、性别、住地等的构成是否大致相同。为了控制混杂因子，可采用配比病例对照研究，可1∶1配比，亦可多组配比。
（四）样本大小的估计
即使是用某医院或社区的全部病人作样本，虽不存在抽样问题，也要考虑是否能检出预期的危险度。确定样本大小总的原则是在说明暴露因素与某病有无关联的情况下选取最小的样本量。
病例对照研究样本的大小取决于：统计学假设检验所允许犯假阳性错误的概率（α）、假阴性错误的概率（β）；所研究因素在对照人群中的估计概率（p1）和病例组中的估计概率（p2）。具体估计方法见第7章。
（五）暴露因素的调查
调查时除了调查一般项目，如姓名、年龄、性别、住址等外，重要的是调查暴露因素。暴露因素应事先有明确规定，使内容清晰、具体，如吸烟的支数、类型、开始年龄等；应将调查内容制成统一表格，病例组与对照组项目相同。
调查项目应包括与发病有联系的因素和真正的病因，否则调查将失败，这就是研究假设是否提得对头。实践中可以多调查几个可能与研究疾病有关联的因素。
资料的收集尽量可靠完整，由于是回忆过去的暴露史，个人记忆不一定可靠，最好有客观记录或材料作依据，尽量用客观指标。
调查表最好用编码表，便于整理和计算机的应用。
为了避免偏倚，可采用单盲或双盲法。
一份完整的调查表，除一般项目、分析项目（暴露因素），还应包括核查项目。
免责声明：以上内容源自网络，版权归原作者所有，如有侵犯您的原创版权请告知，我们将尽快删除相关内容。
