图4.4 洗手消毒室
②洗手室的设施要求，如图4.4所示。
设计一个洗手池和一个消毒池，放置洗手液和配置消毒液浓度为100ppm的次氯酸钠溶液；根据上班员工数量设置相应数量的非手动开关的水龙头和干手器；设计一个鞋靴消毒池，消毒液浓度为200ppm的次氯酸钠溶液；进人车间前应放置一个洒有消毒水的地毯。
3）食品设备要求
设备中食品接触的表面全部配置不锈钢材料，和食品接触的工器具应该及时清洗消毒。且直接接触食品及原料的设备和容器的结构设计合理，边角圆滑、无死角、不漏隙，便于拆卸，不易积垢，便于清理、消毒。生产过程中禁止使用竹木器具和棉麻制品。
4.3.4 食品生产加工企业的原材料、添加剂质量要求
依据79号令中第二章第十二条“食品生产加工企业生产食品所用的原材料、添加剂等应当符合国家有关规定。不得使用非食用性原辅材料加工食品”。
企业整改措施：首先企业要有自己的原材料和添加剂的采购要求（应该识别有关法律、法规的要求），其次要做好合格供方的管理。
准备材料：《食品添加剂卫生规范》（GB2760）、相应原辅材料卫生标准，《原材料检验作业指导书》《采购管理制度》《供方能力审查表》《合格供方一览表》《采购计划》《采购合同》《进料检验报告》《企业用水的检验报告》等。
4.3.5 食品企业的生产工艺管理要求
依据79号令中第二章第十三条“食品加工工艺流程应当科学、合理，生产加工过程应当严格、规范，防止生物性、化学性、物理性污染以及防止生食品与熟品、原料与半成品、成品、陈旧食品与新鲜食品等的交叉污染”。
企业整改措施：生产工艺流程布置时严格按照从生到熟，从原料到成品的顺序将各工序划分开、成品包装和杀菌操作要有严格的卫生保障措施、针对关键控制工序要编写相应的作业指导书。预防生产过程中生物性污染的方法有：生产现场工作环境尤其是空气和水的控制，生产工人的卫生意识和卫生操作等。预防生产过程中化学性污染的方法有：原副材料包括添加剂的控制和有毒、有害化学品的管理。
准备材料：《车间卫生管理制度》《关键工序的作业指导书》《个人卫生检查记录》《有毒、有害化学物品一览表》和《生产工艺流程图》等。
4.3.6 食品企业的产品的质量要求
依据79号令中第二章第十四条“食品生产加工企业必须按照有效的产品标准组织生产。食品质量安全必须符合法律法规和相应的强制性标准要求，无强制性标准规定的，应当符合企业明示采用的标准要求”。
企业整改措施：食品企业的产品生产必须执行相关国家标准、行业标准、地方标准或备案有效的企业标准。
准备材料：国家标准、行业标准、地方标准、备案有效的企业标准、产品检验报告、《定量包装商品计量监督规定》等。
4.3.7 食品企业的人员要求
依据79号令中第二章第十五条“食品生产加工企业负责人和主要管理人员应当了解与食品质量安全相关的法律法规知识，食品企业必须具有与食品生产相适应的专业技术人员、熟练技术工人和质量工作人员。从事食品生产加工的人员必须身体健康、无传染性疾病和影响食品质量安全的其他疾病”。
企业整改措施：一是企业技术人员应该了解公司产品质量安全方面的法律、法规，应该具备一定的知识、检验和技能并能够胜任工作。二是直接从事食品生产加工的人员（包括质量管理人员）必须身体健康，不患有有碍食品安全的疾病。
准备材料：《员工能力一览表》《岗位人员名册》《人员培训管理制度》《年度培训计划》《培训考核记录》《健康证》等。
4.3.8 食品企业的质量检验要求
依据79号令中第二章第十六条“食品生产加工企业应当具有与所生产产品相适应的质量检验和计量检测手段。公司应当具备产品出厂检验能力。检验、检测仪器必须经质量检定合格后方可使用。不具备出厂检验能力的公司，必须委托国家质检总局统一公布的、具有法定资格的检验机构进行产品出厂检验”。
企业整改措施：一是必须具备《食品生产许可证审查细则》具体规定所列出的每一件检验设备。二是检验设备必须经质量检定合格。
准备材料：《检验设备和计量器具一览表》、检验设备和计量器具的检定证书、检验设备和计量器具上应贴“合格证”等。
4.3.9 食品企业的质量管理体系要求
依据79号令中第二章第十七条“食品生产加工企业应当在生产的全过程建立标准体系。实行标准化管理，建立健全企业质量管理体系，实施从原材料采购、产品出厂检验到售后服务全过程的质量管理，建立岗位质量责任制。加强质量考核，严格实施质量否决权。鼓励企业根据国际通行的质量管理标准和技术规范获取质量体系认证或者HACCP认证，提高企业质量管理水平”。
企业整改措施：一是建立岗位质量职责，制订质量负责人，建立质量考核机制，对企业产品生成各个环节建立质量管理体系。二是企业有条件可以按照ISO9001建立质量管理体系和按照ISO22000建立食品安全管理体系。
准备材料：组织结构图、岗位质量责任、《质量目标规定》、《质量目标考核办法》或ISO 9001质量管理体系认证证书、ISO22000食品安全管理体系认证证书等。
4.3.10 食品企业的产品包装要求
依据79号令中第二章第十八条“用于食品包装的材料必须清洁，对食品无污染。食品的包装和标签必须符合相应的规定和要求。裸装食品在其出厂的大包装上能够标注使用标签的，应当予以标注”。
企业整改措施：一是保证包装材料不会对食品造成污染，建立岗位质量职责，制订质量负责人，建立质量考核机制，对企业产品生成各个环节建立质量管理体系。二是食品销售包装上必须有食品标签，并且必须符合《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB7718—2011）。
准备材料：《预包装食品标签通则》（GB7718—2011）、内、外包装材料的检测报告和包装材料供方的资质证明材料等。
4.3.11 食品企业的产品贮运要求
依据79号令中第二章第十九条“贮存、运输和装卸食品的容器、包装、工具、设备必须安全，保持清洁，对食品无污染”。
企业整改措施：一是做好产品贮存的保管制度，二是做好产品的运输管理，三是做好贮存、运输等设备、工具的清洗消毒工作。
准备材料：成品库管理规定，冷库的卫生管理办法，产品运输要求、运输车清洗消毒规定等。
食品企业必须按照上述11个方面结合企业实际进行认真细致的整改，以达到审查的要求。
4.4 食品生产许可体系文件编写技巧
食品生产许可证申请需要的体系文件有很多，具体见表4.4。
表4.4 食品生产许可证申请体系文件目录
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