应对巴氏杀菌乳企业体系外部审核的资料准备

（2）审核记录

审核记录是判断HACCP体系合适性的主要依据，也是审核已经执行的证据。

外部审核员或审核员在进行体系认证，或者需方、顾客或客户进行审核时，经常要检查审核记录。

HACCP体系审核记录应按照审核程序规定的期限保管，主要包括：审核计划；审核报告及核查表；对报告的反应；NCR（不符合项报告）的副本；有效完成纠正措施的证据；所有的审核来往信函；跟踪报告；所有受过培训的审核员及其资格的清单；审核员的资格和培训记录应与其参加过的审核的报告保存同样长的时间。

6.5.4　纠正措施的完成和跟踪验证

（1）纠正措施的提出

审核组在现场审核中发现不合格项时，除要求受审部门负责人确认不合格事实外，还要求他们调查分析造成不合格的原因，提出纠正措施的建议，其中包括完成纠正措施的期限。

（2）纠正措施建议的认可与批准

受审部门负责人提出的纠正措施的建议首先要经过审核组的认可，审查该建议是否针对不合格的原因采取了措施，以及纠正措施的可行性及有效性。经过审核员认可的纠正措施还要经过质量负责人的批准，尤其是全局性的纠正措施或牵涉几个部门的纠正措施，质量负责人还要加以协调甚至请示最高领导后决定。经批准后，纠正措施建议变成正式的纠正措施计划。

（3）纠正措施计划的实施

内部质量体系审核中对纠正措施计划的实施期限规定视各单位情况而定，一般为15天。纠正措施实施如发生问题不能按期完成，须由受审部门向质量负责人说明原因，请求延期，质量负责人批准后，应通知质量管理部门修改纠正措施计划。

若在实施中发生困难，一个部门难以解决，应向质量负责人提出、请最高领导解决。若在实施中，几个有关部门之间对实施问题有争执，难以解决也应提请管理者代表协调或仲裁。应保存纠正措施实施中的有关记录。

（4）纠正措施的跟踪和验证

①跟踪验证。跟踪是审核的继续；对被审核方的纠正措施进行评审；促使被审核方采取有效的纠正和预防措施；验证纠正和预防措施的效果、有效性；对验证的情况进行记录。向认证机构提供符合体系要求的证据。

②纠正措施的跟踪、验证方式和记录。跟踪又分为书面跟踪和现场跟踪两种。书面跟踪：以书面文件的形式提供给审核员作为已进行了纠正和预防措施的证据。现场跟踪：审核员到现场进行跟踪验证。

审核组应对纠正措施实施情况进行跟踪，即关心和经常过问纠正措施完成的情况，发现问题及时向质量负责人反映。纠正措施完成后，审核员应对纠正措施完成情况进行验证。验证内容包括：计划是否按规定日期完成；计划中的各项措施是否都已完成；完成后的效果如何；实施情况是否有记录可查、记录是否按规定编号保存。如果某些效果要更长时间才能体现，可保留问题待下一次例行审查时再检查。审核员验证并认为纠正措施计划已完成后，在不合格报告验证一栏中签名，这项不合格项就得到了纠正，内部质量体系审核工作至此全部完成。

实训1　为一个巴氏杀菌乳危害分析与关键控制点认证选择认证公司并询价

现你为一家年产100万t巴氏杀菌乳公司HACCP认证小组负责人，公司董事会责成你完成公司的HACCP认证工作，目前市面上有多家认证公司可以进行认证，请问你是如何选择认证公司并作出认证工作的预算。

实训目标：培养学生学习乳品企业HACCP认证准备能力。

实训组织：学生分组，每组4人，安排学生角色，并按照规定准备相应的认证资料和认证公司资料，按照程序进行资料检验和询价。

实训成果：幻灯片和讲解。

实训评价：学生评价、组内评价和教师评价等，具体表格请各位编写老师设计。

实训2　编写一套巴氏杀菌乳企业危害分析与关键控制点体系文件

实训目标：培养学生编写乳品企业HACCP认证体系文件的能力。

实训组织：根据HACCP认证所需的材料，请同学们分成几个小组，每一个小组根据该公司的实际情况和认证需要进行分工，编写一套质量管理体系文件。

实训成果：认证材料。

实训评价：资料完整度和准确度。

实训3　应对巴氏杀菌乳企业HACCP体系外部审核的资料准备

假设你为巴氏杀菌企业HACCP体系内审员，请准备相关资料应对外审。

项目小结

本项目介绍了GMP、SSOP、HACCP相互之间的关系和HACCP认证的基本程序和原理，论述了HACCP认证法律规定、审核依据、申请程序及应对措施，提高学生对HACCP的认识和应用能力。

思考题

1.简述HACCP中文含义。

2.食品企业HACCP体系认证标准，乳制品企业HACCP体系认证标准是什么？

3.一方审核、二方审核和三方审核的区别是什么？