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关于修订麻醉药品概念的建议

时间:2022-04-27 理论教育 版权反馈
【摘要】:笔者认为,麻醉药品的概念和管理未能准确反映麻醉药品的医用需要,限制了其应用范围是根本原因之一。其中,第三十九条规定:具有麻醉药品处方资格的执业医师,根据麻醉药品临床应用指导原则,对确需使用麻醉药品的患者,应当满足其合理用药需求。具有麻醉药品处方资格的执业医师认为要求合理的,应当及时为患者提供所需麻醉药品。

(一)我国麻醉药品应用现状

国际麻醉品管制局2010年报告(即《国际管制药物的供应:确保为医疗和科研用途的充分供应》)表明,无论是麻醉药品人均用量水平,还是阿片类镇痛药每日平均用量水平;无论是与美国及其他发达国家比较,还是与发展中国家比较,我国均处于落后的状态。这种落后状态,已引起了我国一大批行政官员和专家学者的深切关注。国家药品监督管理局药品安全监管司顾慰萍巡视员说:我国是麻醉药品医疗用量较少的国家之一。中国抗癌协会副理事长、北京癌症康复与姑息专业委员会主任委员、北京军区总医院刘端祺教授说:我国是世界上100多个有统计的国家中,麻醉药品人均用量最低的几个国家之一。联合国国际麻醉品管制局委员、中国药物依赖性研究所名誉所长蔡志基教授说:我国吗啡人均医疗用量在94个国家中排名第83,我们必须急起直追。

(二)制约麻醉药品医疗应用的根本因素

导致我国使用麻醉药品落后的原因有多种。笔者认为,麻醉药品的概念和管理未能准确反映麻醉药品的医用需要,限制了其应用范围是根本原因之一。要扭转我国使用麻醉药品落后的状态,必须首先对现行的麻醉药品的概念进行修订,为麻醉药品的正当医用解套松绑。我国当前使用的麻醉药品的概念是26年前确定的:“麻醉药品是指连续使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品”“连续使用后”易产生生理依赖性,在现阶段已不准确了或者已不符合事实了。有很多数据证实。

(三)修订麻醉药品概念的必要性

1.为了准确反映客观实际的需要 现阶段麻醉药品的客观实际是:不合理使用产生依赖性,合理使用未出现依赖性。国内外几十年的医疗实践充分证明了这一点。作为一个概念,无论是在什么时候都应能够准确反映事物的客观实际。一旦不能准确反映事物客观实际的时候,就应对概念进行修订。我国现在使用的麻醉药品概念,是26年前推出的。应该说,此概念反映了那时的麻醉药品客观实际。由于事物是不断变化的,麻醉药品也在发生变化即诞生了控释、缓释新剂型,还有对注射剂的新用法,如靶控输注法、硬膜外患者自控法。为了准确反映我国现阶段的麻醉药品客观实际,满足麻醉药品医疗应用的需要,有必要对麻醉药品的现行概念进行修订。

2.为了准确执行现行政策的需要 我国管理麻醉药品的现行政策主要体现在《麻醉药品和精神药品管理条例》中。其中,第三十九条规定:具有麻醉药品处方资格的执业医师,根据麻醉药品临床应用指导原则,对确需使用麻醉药品的患者,应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品时,患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品处方资格的执业医师认为要求合理的,应当及时为患者提供所需麻醉药品。由于当前我国使用的麻醉药品概念是:“麻醉药品是指连续使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品”,这可使执业医师对使用麻醉药品产生“恐惧”,进而对确需使用麻醉药品的患者,不敢满足其合理使用麻醉药品的需求,不敢及时为患者提供所需的麻醉药品。为此,有必要对现行的麻醉药品概念进行修订。

3.为了满足临床的需要 我国卫生部多次要求,麻醉药品应当满足临床需要,最大限度地满足疼痛患者缓解疼痛的需求,实现让患者无痛的理想目标。正是由于现行麻醉药品概念的束缚,使医疗管理部门、医务人员有多一事不如少一事,不敢触碰麻醉药品使用的“底线”或“雷区”,唯恐越“线”,或越“概念”应用麻醉药品,不敢最大限度地满足疼痛患者缓解疼痛的需求,特别是不能满足绝大多数癌痛患者有效解除痛苦的需要。因此,有必要对我国现行的麻醉药品概念进行修订。

4.为了扭转落后状态的需要 我国在使用麻醉药品方面的落后状态,与我国的医疗技术水平不相适应,与我国患者用药需求不相适应,与我国的国际地位不相适应,与世界卫生组织对我国的要求不相适应。我国的医疗技术水平需要扭转我国使用麻醉药品的落后状态,我国患者用药需求需要扭转我国使用麻醉药品的落后状态,我国的国际地位需要扭转我国使用麻醉药品的落后状态,响应世界卫生组织对我国的要求需要扭转我国使用麻醉药品的落后状态。为了扭转我国在使用麻醉药品方面的落后状态,有必要对我国仍在使用的麻醉药品概念进行修订。

其实,我国早就准备对我国仍在使用的麻醉药品概念进行修订。即《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》拟对麻醉药品的概念修订为:“麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生生理依赖性和精神依赖性”(见“关于征求对《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》《精神药品管理办法(修订征求意见)》修改意见的通知”,国家药品监督管理局办公室,药监办[2002]56号文件,2002年4月24日。但不知什么缘故让对麻醉药品概念的修订工作搁浅。10多年时间过去了,现在到了对我国仍在使用的麻醉药品概念进行修订的时候了。如果还不对我国仍在使用的麻醉药品概念进行修订,必将继续阻碍对我国现行麻醉药品政策的执行;必将继续影响我国对麻醉药品的使用,进而影响我国实现疼痛患者无痛理想目标的进程;必将继续扩大我国在使用麻醉药品方面的差距。

(四)修订麻醉药品概念的紧迫性

1.反映客观实际需要紧迫 对麻醉药品的客观实际反映的不准确,不仅是对麻醉药品的不公正,而且是不实事求是、不尊重事实、不尊重科学的表现。其直接危害是导致人们对使用麻醉药品产生“恐惧症”(准确地说,现仍在使用的麻醉药品概念是人们对使用麻醉药品产生“恐惧症”的根源),直接影响对麻醉药品的使用,最终危害是患者治病用不上麻醉药品、患者的疼痛得不到缓解和消除。为了客观反映我国现阶段麻醉药品的客观实际、恢复麻醉药品的本来面目,为了彻底铲除医务人员对使用麻醉药品“恐惧症”的根源,修订我国仍在使用的麻醉药品概念刻不容缓。

2.执行现行政策需要紧迫 《麻醉药品和精神药品管理条例》是从2005年11月1日起开始施行的,已经执行7年多时间。医务人员由于麻醉药品概念产生的使用麻醉药品“恐惧症”,直接影响着对麻醉药品政策的执行。为了有利执行现行麻醉药品政策,提高对现行麻醉药品政策的执行力度,充分发挥现行麻醉药品政策的作用,修订我国仍在使用的麻醉药品概念刻不容缓。

3.满足临床应用需要紧迫 让麻醉药品满足临床需要、让麻醉药品最大限度地满足疼痛患者缓解疼痛的需求,是我国政府及其卫生主管部门的一贯主张。但由于麻醉药品概念让医务人员产生的使用麻醉药品“恐惧症”,直接影响了让麻醉药品满足临床需要、直接影响了让麻醉药品最大限度地满足疼痛患者缓解疼痛的需求。为了让麻醉药品满足临床需要、让麻醉药品最大限度地满足疼痛患者缓解疼痛的需求,实现疼痛患者无痛的理想目标,修订我国仍在使用的麻醉药品概念刻不容缓。

4.扭转落后状态需要紧迫 扭转我国在使用麻醉药品方面的落后状态,是我国的医疗技术发展的需要,是满足我国患者用药需求的需要,是全方位提升我国国际地位的需要,是响应世界卫生组织对我国要求的需要。为了扭转我国在使用麻醉药品方面的落后状态,修订我国仍在使用的麻醉药品概念刻不容缓。

综上所述,修订我国仍在使用的麻醉药品概念刻不容缓。如果还不抓紧时间对我国仍在使用的麻醉药品概念进行修订,将会继续影响充分发挥麻醉药品的作用和现行麻醉药品政策的作用;将会继续影响让麻醉药品满足临床需要甚至无法满足临床需要;将会继续影响疼痛患者无痛理想目标的实现;将会继续影响扭转我国在使用麻醉药品方面的落后状态。

当前,我国仍在使用的麻醉药品概念,既是阻碍贯彻执行我国现阶段麻醉药品政策的障碍,也是束缚我国医务人员使用麻醉药品的枷锁。因此,修订麻醉药品概念,是实事求是、落实科学发展观、与时俱进的具体体现,对于贯彻执行《麻醉药品和精神药品管理条例》、让麻醉药品满足临床需要,并实现让患者无痛的理想目标、扭转我国在使用麻醉药品方面的落后状态,既是一项基础性的工作,也是一项具有现实意义的工作;极为必要,迫在眉睫。建议有关部门和组织引起高度重视。

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