硫酸吗啡片

【别名】　硫酸吗啡即释片。

【成分及含量】　含硫酸吗啡应为标示量的93．0%～ 107．0%。

【性状】　为白色片；遇光易变质。

【适应证】　适用于急性剧痛，如癌痛（主要用于癌症患者的第3阶梯止痛）、严重创伤、战伤、烧伤等疼痛。可缓解心肌梗死和左心衰竭以及心源性肺水肿。用于麻醉和手术前可保持患者适当的镇静。

【药理】

1．药效学　吗啡作用于中枢神经系统与平滑肌的器官，产生镇痛、嗜睡、欣快感、剂量相关的呼吸抑制等。使动脉、静脉舒张，周围血管阻力下降。抑制于咳嗽中枢，可以镇咳。可激活中枢及后区引起恶心、呕吐。影响消化道运动引起便秘。释放组胺引起皮肤瘙痒与支气管痉挛。

2．药动学　本品口服易吸收，分布于血液丰富的组织及器官（如肺、肝、脾、肾）。显效时间为口服后15～60min，作用时间可持续4～6h。消除t1／21．7～3h，蛋白结合率为26%～36%。本品主要在肝脏代谢，60%～70%在肝内与葡萄糖醛酸结合，10%脱甲基成去甲基吗啡，20%为游离型。主要经肾脏排泄，少量经胆汁和乳汁排泄。

【不良反应】

1．心血管系统　心动过缓、低血压、心律失常、高血压。

2．呼吸系统　支气管痉挛、喉痉挛。

3．消化系统　恶心、呕吐，胆道痉挛，便秘。

4．中枢神经系统　视物模糊、晕厥、欣欢感、烦躁。

5．泌尿生殖系统　尿潴留、抗利尿作用、子宫痉挛。

6．过敏反应　瘙痒、荨麻疹。

7．其他　胸壁僵硬。

【禁忌证】　哺乳期妇女、未成熟新生儿、呼吸抑制患者、脑外伤颅内高压、支气管哮喘、肺源性心脏病代偿失调、甲状腺功能减退、皮质功能不全、前列腺肥大、排尿困难、麻痹性肠胃绞痛、原因不明的“急腹症”、对吗啡过敏、急性肝炎或肝功能严重障碍、单胺氧化酶使用期间或停用不到2周等患者禁用。

【注意事项】

（1）连用3～5d可能产生耐药性，长期应用可产生依赖性。

（2）慎用于婴幼儿和老年人。

（3）慎用于肾绞痛、胆绞痛，可使疼痛加剧，必要时和阿托品合用。

（4）对血清碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、胆红素、乳酸脱氢酶等测定有一定影响，故应在本品停药24h以上方可进行以上项目测定，以防可能出现假阳性。

（5）本品中毒量为60mg，致死量为250mg。

（6）剂量过大可抑制呼吸中枢对二氧化碳的敏感性，甚至呼吸衰竭。吗啡急性中毒的表现是昏睡、呼吸减慢、瞳孔缩小呈针尖样，甚至呼吸肌麻痹、体温下降。解救方法为给氧、人工呼吸及注射盐酸纳洛酮注射液或尼可刹米注射液等。

【给药说明】

（1）对应用本品出现恶心、呕吐等不良反应的患者，继续用药过程中可使不良反应逐渐减轻，适当减量或应用止吐药可使不良反应缓解。

（2）对使用本品出现便秘的患者，可适当服用缓泻药。

（3）老弱患者、甲状腺功能减退患者、肾病及慢性肝病患者应适当减量。

（4）晚期癌症患者长期使用本品，无极量限制，即应根据个体对本品的耐受程度决定用药剂量，但应严密注意监控不良反应。

【用法与用量】　口服。常用量为每次5～15mg，每天15～60mg。极量为每次30mg，每天100mg。每张处方最大量：对门（急）诊患者，45～180mg；不得超过180mg。对门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，105～420mg；不得超过420mg。必要时，医师可以根据癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者病情确定每张处方最大量。对住院患者，15～60mg（逐日开方）；必要时，医师可以根据患者病情确定每张处方最大量。

【规格】　5mg／片；10mg／片；20mg／片；30mg／片。

【贮藏】　遮光，密封，在25℃以下保存。

【生产单位】　青海制药厂有限公司。