中药不良反应

第一节　药物不良反应概述

一、概念★★★

中药不良反应　是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害和与用药目的无关的反应。其内容包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传因素等。

二、不良反应的分类★★

1．病因学分类

（1）与剂量有关的中药不良反应及药源性疾病。

该类型具有剂量依赖性和可预则性，个体易感受性差异大，并受年龄、性别、病理状态等因素的影响。包括：药物的副作用，毒性作用，以及断发反应，首剂效应，后遗作用等。

（2）与剂量无关的中药不良反应及药源性疾病。

该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性和人体特异体质有关。与用药剂量无关，难预测，在常规毒理学试验中难发现，严重者发生率较低，但危险性大，病死率较高。两个概念：药物变性，特异体质（特异质反应，变态反应）。

（3）与中药配伍有关的中药不良反应及药源性疾病。

（4）药物依赖性。

2．病理学分类　分为功能性改变和器质性改变。

第二节　中药不良反应常见的临床表现★

一、皮肤症状

二、全身症状

1．各系统常见的中毒表现。

2．肝、肾损害的中毒表现。

第三节　中药不良反应发生的因素★

一、药物和使用的因素

1．炮制不当　如苍耳子有小毒，生品对肝脏有损害，需炒黄去刺用，炒后可使其有毒的植物蛋白变性凝固。

2．剂量过大　如肉桂过量会发生血尿，麻黄过量出现心率加快、血压升高、心律失常等。

3．疗程过长

4．辨证不准

5．配伍失度

二、机体因素

包括：体质、性别、年龄、种属。

第四节　常见有毒中药的中毒反应及基本救治原则★★★

1．乌头类药物

（1）药物：中药材包括川乌、草乌、附子、雪上一枝蒿；相应的中成药包括舒筋活络丸、追风丸、活络丹、大活络丹、三七伤药片、附子理中丸、金匮肾气丸、木瓜丸、正天丸、右归丸。

（2）中毒表现：口舌、四肢、全身麻木，头痛、头晕、精神恍惚、言语不清，小便失禁、四肢抽搐、牙关紧闭、呼吸衰竭；或心悸气短、心律失常、血压下降、面色苍白、口唇发绀四肢厥冷或流涎、恶心、呕吐、腹痛、肠鸣音亢进等。

（3）中毒原因：过量服用；煎煮时间过短或生用；泡酒或与酒同用；个体差异。

（4）中毒解救：清除毒物、肌注阿托品0．5～1．0mg，或利多卡因静注；对呼吸衰竭、昏迷休克者予对症治疗；中药治疗可用绿豆、甘草、生姜等煎汤内服。

2．马钱子及含马钱子的中成药

（1）中成药：九分散、山药丸、疏筋丸、疏风定痛丸、疏络养肝丸、伤科七味片、九转回生丹等。

（2）中毒表现：初期头晕，头痛，烦躁不安，进而发生典型的士的宁惊厥，因呼吸肌痉挛窒息或心衰而死亡。

（3）中毒原因：误服或服用过量；服用炮制不当的马钱子。

（4）中毒解救：避声光刺激，洗胃导泻，静注苯巴比妥钠0．2～0．3g；中药治疗可用肉桂煎汤或甘草煎汤内服。

3．蟾酥及含蟾酥的中成药

（1）中成药：六神丸、六应丸、喉症丸、蟾酥丸等。

（2）中毒表现　出现循环系统，消化系统表现。

（3）中毒原因：过量服用。

（4）中毒解救：清除毒物，对症治疗，中药治疗用甘草、绿豆煎汤饮用，或以生姜捣汁、鲜芦根捣汁内服。

4．雄黄及含雄黄的中成药

（1）中成药：牛黄解毒丸（片）、六神丸、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、牛黄抱龙丸、三品一条枪、砒枣散等。

（2）中毒表现：有消化系统表现，各种出血症状，肝肾功能损害，过敏反应，最后因呼衰，心衰死亡。

（3）中毒原因：过服或饮其酒。

（4）中毒解救：清除毒物，服用牛奶、蛋清、豆浆、药用炭等吸附毒物；中药治疗用甘草、绿豆煎汤饮用，也可用中医对症治疗。

5．含朱砂、轻粉、红粉等的中成药

（1）中成药：牛黄类制剂，朱砂安神丸，天王补心丹，苏合香丸，人参再造丸，紫雪丹，大活络丹，蛤蚧定喘丸，月白珍珠散，抱龙丸等。

（2）中毒表现：可出现消化系统，泌尿系统，神经系统及精神方面的表现。

（3）中毒原因：过服或长期服用。

（4）中毒解救：清除毒物，纠正水液代谢和电解质紊乱。中药治疗可用甘草、绿豆煎汤服用或用土茯苓煎汤饮。

6．雷公藤、昆明山海棠及其中成药

（1）药物有雷公藤片、雷公藤多苷片、昆明山海棠片。

（2）中毒表现：消化系统，循环系统，泌尿系统，神经系统表现。

（3）中毒原因：超量服；个体差异；在治疗过程中毒性蓄积。

（4）中毒解救：清除毒物，对症治疗，慢性中毒立即停药，中药治疗用甘草、绿豆煎汤饮，或以白萝卜、白菜捣烂取汁加糖频服。

7．黄药子及含黄药子的中成药

（1）中成药：壮骨关节丸。

（2）中毒表现：恶心呕吐等，对肝可产生损害。

（3）中毒原因：长期，大量用。

（4）中毒解救：清除毒物，对症治疗，中药治疗可用甘草、绿豆煎汤服，或用生姜汁、米醋、甘草煎液混合饮。

第五节　药品不良反应的监测与报告★★

一、药物不良反应监测方法★

1．药物不良反应监测方法　包括自愿呈报系统；集中监测系统；记录联结；记录应用。

2．药物不良反应监测报告系统　包括国家药品不良反应监测中心；药物不良反应专家咨询委员会；省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心。

二、药品不良反应报告表的填写★★

报告表的内容主要有：病人的一般情况，用药情况，不良反应的表现及过程，临床检查结果，处理情况等，其中“不良反应的表现”是表中最重要的内容。药品不良反应报告表填写时应用钢笔书写。

具体内容请详见书P290页注意事项中的内容。P290页的报告表请注意“不良反应分析”一栏内容。

真题模拟与解析

一、A型题（最佳选择题）

1．中药不良反应的概念是

A．人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的相关的反应

B．人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应

C．人接受超剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应

D．人接受超剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的有关的反应

E．以上均不是

答案［B］

2．下列不属于中药不良反应的是

A．后遗效应

B．特异性遗传因素

C．继发反应

D．光敏反应

E．毒性作用

答案［D］

3．药源性疾病属于

A．药品的副作用

B．药品的过敏反应

C．药品正常反应

D．药物的继发反应

E．药物不良反应

答案［E］

4．患者只有在接触某种药物后才表现出来某种先天性代谢异常，应用何种分类方法

A．病因学分类

B．病位学分类

C．病理学分类

D．临床表现分类

E．病性分类

答案［A］

5．在药物不良反应监测中占有极重要地位的监测方法是

A．自愿呈报系统

B．重点医院监测

C．记录联结

D．记录应用

E．集中监测系统

答案［A］

6．长期大量使用阿司匹林可导致脑出血所采用的是

A．重点医院监测

B．记录应用

C．记录联结

D．集中监测系统

E．自愿呈报系统

答案［C］

7．既含蟾酥，又含雄黄的中成药是

A．六神丸

B．蟾酥丸

C．六应丸

D．安宫牛黄丸

E．牛黄解毒丸

答案［A］

8．对部分新药进行上市后的监测，以便发现未知的不良反应属于何种监测方法

A．重点医院监测

B．记录应用

C．重点药物监测

D．记录联结

E．自愿呈报系统

答案［C］

A．铅笔

B．圆珠笔

C．钢笔

D．毛笔

E．以上均不是

答案［C］

10．对于严重罕见的药品不良反应，报告最迟不超过

A．5个工作日

B．10个工作日

C．11个工作日

D．13个工作日

E．15个工作日

答案［E］

11．下列不属于药品不良反应报告表的内容的是

A．不良反应的表现及过程

B．病人原有病症情况

C．病人的药物过敏史

D．病人的用药情况，用药剂量

E．病人的身份证号码

答案［E］

12．如患者现症见面部肌肉紧张，吞咽困难，并时伴有伸肌与屈肌同时极度收缩，可能与其误服什么药物有关

A．马钱子

B．雪上一枝蒿

C．半夏

D．黄药子

E．朱砂

答案［A］

13．下列不为药品不良反应监测方法的是

A．自愿呈报系统

B．集中监测系统

C．记录联结

D．记录应用

E．以上均不是

答案［E］

14．雷公藤的毒性成分是

A．二氧化碳

B．生物碱及二萜环氧化物

C．生物碱

D．汞

E．二硫化二砷

答案［B］

15．口服人参糖浆引起的不良反应属于

A．炮制不当引起

B．剂量过大引起

C．体质因素引起

D．辨证不准引起

E．年龄因素引起

答案［C］

16．下列药物发生不良反应与炮制不当有关的是

A．苍耳子损害肝脏

B．肉桂引起血尿

C．麻黄引起血压升高

D．风寒感冒用黄芪引起头痛

E．以上均不是

答案［A］

17．严重的特别是致死的不良反应以最快通迅方式将情况报告给

A．医院药物不良反应监测组

B．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

C．药物不良反应专家咨询委员会

D．国家药品不良反应监测中心

E．世界卫生组织的药物监测合作中心

答案［D］

18．所含有毒成分直接作用于肝脏，长期大量服用可导致黄胆，肝功能异常，肝硬化，肝昏迷的药物是

A．雷公藤

B．黄药子

C．雄黄

D．马钱子

E．草乌

答案［B］

19．含马钱子的中成药中毒时可静注苯巴比

妥钠

A．0．01～0．1克

B．0．1～0．2克

C．0．2～0．3克

D．0．3～0．4克

E．0．4～0．5克

答案［C］

二、B型题（配伍选择题）

［1-4］

A．变态反应

B．特异质反应

C．药物依赖性

D．与中药配伍有关的中药不良反应

E．与药物剂量有关的中药不良反应

1．药品过敏属于

2．服用通宣理肺丸后，患者出现口干、舌麻属于

3．由于红细胞6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏而引起的疾病属于

4．人参与藜芦同服后出现的疾病属于

答案［AEBD］

［5-7］

A．紫雪丹

B．五虎丹

C．右归丸

D．喉症丸

E．九转回生丹

5．可注射阿托品，或服用颠茄合剂解毒的中成药是

6．可用硫代硫酸钠解毒的中成药是

7．可用阿托品或静注利多卡因解毒的是

答案［DAC］

［8-10］

A．自愿呈报系统

B．病源性监测

C．药源性监测

D．记录联结

E．记录应用

8．以病人为线索，了解病人用药及药物不良反应情况的监测方法为

9．以药物为线索，对某一种或者几种药物的不良反应监测方法为

10．通过独特方式把各种信息联结起来，以发现与药物有关的事件的监测方法为

答案［BCD］

［11-14］

A．马钱子

B．川乌

C．蟾酥

D．雄黄

E．雷公藤

11．可因毒性蓄积而引起慢性中毒的中药是

12．可因炮制不当而引起中毒的中药是

13．可因外用浓度过高而引起中毒的中药是

14．可因生用而引起中毒的中药是

答案［EACB］

三、X型题（多项选择题）

1．下列属于按病因学分类的中药不良反应及药源性疾病有

A．药物依赖性

B．药物毒性

C．与中药配伍有关的中药不良反应

D．与药物剂量有关的中药不良反应

E．与药物剂量无关的中药不良反应

答案［ACDE］

2．中药不良反应的分类方法有

A．辨证论治分类

B．病因学分类

C．病性学分类

D．病理学分类

E．临床表现分类

答案［BD］

3．下列属于与药物剂量无关的中药不良反应的是

A．特异质反应

B．变态反应

C．药物依赖性反应

D．化合反应

E．物理反应

答案［AB］

4．引起不良反应的原因有

A．个体差异

B．管理不善

C．配伍失常

D．辨证不准

E．质量欠佳

答案［ABCDE］

5．长期服用含雄黄的中成药可出现下列哪些症状

A．咽喉干痛，口有金属味

B．转氨酶升高

C．血尿、蛋白尿

D．典型的士的宁惊厥

E．眼结膜充血

答案［ABCE］

6．下列含有乌头类药物的中成药有

A．正天丸

B．三七伤药片

C．三品一条枪

D．砒枣散

E．附子理中丸

答案［ABE］

7．下列含有马钱子的中成药有

A．九分散

B．三七伤药片

C．山药丸

D．舒筋丸

E．附子理中丸

答案［ACD］

8．既含雄黄又含朱砂，红粉，轻粉的中成药是

A．牛黄清心丸

B．牛黄抱龙丸

C．安宫牛黄丸

D．牛黄千金散

E．牛黄镇惊丸

答案［ABCE］

9．填写《药品不良反应报告表》时，下列填写“用药起止时间”栏方法正确的是

A．2000年1月～3月

B．2000年1月～2000年3月

C．2000年11月12日～2000年11月13日

D．2001年11月12日，仅用1次

E．2002年10月24日，1天

答案［CDE］

10．下列中成药中毒时，不能用甘草、绿豆煎汤饮用解毒的是

A．舒筋丸

B．大活络丹

C．通宣理肺丸

D．冠心苏合丸

E．雷公藤片

答案［AD］

11．下列中药饮片中毒时，可用甘草、绿豆解毒的是

A．黄药子

B．蟾酥

C．马钱子

D．轻粉

E．草乌

答案［ABDE］

12．中毒时，均可出现口中有金属味症的中成药是

A．牛黄清心丸

B．小活络丹

C．人参再造丸

D．壮骨关节丸

E．天王补心丹

答案［ACE］

13．自愿呈报系统的优点是

A．监测覆盖面大

B．监测范围广

C．时间长

D．简单易行

E．不漏报

答案［ABCD］

14．我国对药品不良反应评价原则包括

A．用药时间和可疑不良反应出现时间有无合理的先后关系

B．可疑不良反应是否符合该药品已知的不良反应

C．停药或降低剂量后，可疑不良反应是否减轻或消失

D．再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应

E．所怀疑的不良反应是否可以用患者的并用药的作用、患者病情进展、其他治疗的影响来解释

答案［ABCDE］

15．对不良反应的主要表现和体征描述应

A．真实

B．详细

C．可靠

D．具体

E．明确

答案［BDE］

16．下列含朱砂，轻粉，红粉的中成药是

A．砒枣散

B．六神丸

C．月白珍珠散

D．木瓜丸

E．苏合香丸

答案［CE］