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军事医学计量管理

时间:2022-04-15 理论教育 版权反馈
【摘要】:确定计量器具的性能,并签发关于该计量器具法定地位的官方文件。在规定条件下,对相同准确度等级或指定不确定度范围的同种测量标准、测量仪器、测量系统的测量结果之间比较的过程。

3.2.1 医学计量 medical metrology

① 在医学技术领域,保证人体生命体征(化学、物理)参数、用药剂量等计量单位的统一和量值准确可靠的活动。

② 医学计量学的简称,是计量学的一个分支,是医学领域有关测量的科学

③ 在军队是指卫生部门和卫生机构对用于诊断、治疗、预防、科研和检测、检验的器械、仪器、设备及装置等卫生装备进行的计量检定、检测及监督管理工作。

3.2.2 计量保证 metrological assurance

用于保证计量可靠和适当的测量准确度的全部法规、技术手段及必要的各种运作。

3.2.3 军事计量管理 military metrological management

在军事系统内,为提供计量保证所展开的各项管理活动。

3.2.4 军事计量监督 military metrological supervision

在军事计量系统内,依照法律、法规、规章制度对计量保证所进行的检查、督促活动。

3.2.5 军队计量技术机构 service of military metrology

由军队批准设置并管理的,依照《中国人民解放军计量条例》的规定执行计量检定、校准或测试任务的单位。

3.2.6 军事计量保障体系 military metrological support system

实施军事计量保障所必须的组织机构、程序、过程和资源所构成的有机整体。

3.2.7 军队测量器具等级图 hierarchy schemes of measuring instrument for military

对从军事最高测量标准到各等级其他测量标准直至工作测量器具的检定主从关系所作的技术规定。

注: 军事测量器具等级图由文字和框图构成,内容包括军队最高测量标准、各等级其他测量标准、工作测量器具的名称、测量范围、不确定度或允许误差极限以及检定方法名称等。

3.2.8 [军队]卫生装备 military medical equipment

武装力量实施军队卫勤保障,用于平战救护、诊断、治疗、卫生防疫、卫生防护和模拟训练所装备的医用器械、仪器设备和卫生运输工具的总称。

3.2.9 批 batch,lot

一个或多个器械组件或完整的医疗器械,它们包含在基本相同的条件下生产的一个单一的类型、型号、类别、尺寸、组成或软件版本,并且在特定条件下,它们具有一致的特性和质量。

3.2.10 卫生装备的计量保障 metrological support of medical equipment

为保证卫生装备性能参数的准确一致,实现计量的溯源性和检测过程的受控,确保装备处于良好技术状态,具备随时执行预定任务的能力而进行的一系列管理和技术活动。

3.2.11 [军事] 计量强制检定  [military] metrological mandatory verification

对装备和检测设备中直接影响装备作战效能、人身与设备安全的参数或项目强制实施的计量检定、校准或测试。

3.2.12 [军事] 计量强制检定目录  [military] metrological mandatory verification catalog

对军事计量强制检定参校或项目及有关要求制定的技术文件。

3.2.13 [卫生装备的]质量控制 quality control [of medical equipment]

运用管理和医学工程技术手段,确保卫生装备使用安全和应用质量的措施和活动,其工作内容主要包括确定对象、制定标准、编制具体的控制方法、实施过程控制以及明确所采用的检验方法等过程。

3.2.14 质量[控制]检测 quality control test

以确认卫生装备质量状态为目的,依据权威机构或设备生产厂家提供的检测方法,对卫生装备的各项功能和技术指标进行检查、测试和功能验证的活动。

3.2.15 法制计量 legal metrology

计量的一部分,即与法定计量机构所执行工作有关的部分,涉及到对计量单位、测量方法、测量设备和测量实验室的法定要求。

3.2.16 法定计量机构 service of legal metrology

负责在法制计量领域实施法律和法规的机构。

注:法定计量机构可以是政府机构,也可以是国家授权的其他机构,其主要任务是执行计量控制。

3.2.17 计量控制 metrological control

根据国家法规由指定的机构提供计量保证的工作体系。计量控制通过计量器具控制、计量监督和计量评审予以实施。

3.2.18 计量器具控制 control of measuring instruments

确定计量器具的性能,并签发关于该计量器具法定地位的官方文件。这种控制可包括对该计量器具的下列运作中的一项、两项或三项:a)型式批准;b)检定;c)检验。

3.2.19 检定规程 verification regulation

为评定计量器具特性,规定检定项目、检定条件、检定方法、检定结果的处理、检定周期乃至型式评价、使用检验中的要求,作为确定计量器具合格与否的法定性技术文件。

3.2.20 国家计量检定系统表 national verification scheme

国家对量值传递的程序做出规定的法定性技术文件。

3.2.21 检定 verification

查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。

3.2.22 首次检定 initial verification

对未曾检定过的新的计量器具进行的一种检定。

注:在我国,所有依法管理的计量器具在投入使用前都要进行首次检定。

3.2.23 后续检定 subsequent verification

计量器具首次检定后的任何一种检定。

注: 包括强制性周期检定、修理后检定、有效期内的检定(由用户提出,对有效期内的封印失效等原因而进行的检定)。

3.2.24 周期检定 period verification

按时间间隔和规定程序,对计量器具定期进行的一种后续检定,一般周期检定的时间间隔在检定规程中作出规定。

3.2.25 检定周期 period of verification

按规定程序,对计量器具进行定期检定的时间间隔。

3.2.26 检定证书 verification certificate

证明计量器具已经过检定合格的文件。

3.2.27 不合格通知书 rejection notice

声明计量器具不符合有关法定要求的文件。或称检定结果通知书(此词正趋于淘汰)。

3.2.28 计量确认 metrology confirmation

为保证测量设备处于能满足预期使用要求的状态所需的一组操作。经检定或校准的设备还要与使用要求比较对满足使用要求的测量设备予以确认。

注1: 计量确认通常包括校准(检定)和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。

注2:只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件,计量确认才算完成。

注3:预期使用要求包括测量范围、分辨力、最大允许误差等。

3.2.29 测量管理系统 measurement management system

为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。

3.2.30 比对 comprison

在规定条件下,对相同准确度等级或指定不确定度范围的同种测量标准、测量仪器、测量系统的测量结果之间比较的过程。

3.2.31 传递标准 transfer standard

用作媒介物以比较测量标准的标准。

3.2.32 主导实验室 pilot laboratory

对比对的组织实施并负主要技术责任的实验室。

3.2.33 参比实验室 participating laboratory

指参加比对工作的实验室。

3.2.34 核查 check

按事先规定的方法,对核查标准进行经常性的重复测量,通过数据分析对测量结果进行质量控制的一种手段。

3.2.35 期间核查 interval check

两次检定或校准间隔内进行的核查称期间核查。

注: 期间核查要尽量使用简单实用并具有相当可信度的方法,对测量仪器在规定的时间间隔内是否保持在规定的最大允许误差、扩展不确定度或准确度等级内的一种核查,以维持设备校准状态的可信度,即确认上次校准时的特性不变。

3.2.36 核查标准 check standard

用于日常验证测量标准或测量系统功能和性能的装置、制品或量值。

注:核查标准是与通过受控测量过程进行测量的被测物相似的某种装置。

3.2.37 计量检测体系确认 metrologcal test system confirmation

质量技术监督部门对一个组织的计量检测体系满足顾客、组织和法律法规的计量要求作出的一种正式承认的程序。

3.2.38 校准/测试实验室 calibration/testing laboratory

从事校准(检定)和(或)测试工作的实体。

注:实体可以是一个固定地点、一个临时场所或者一个可移动的设施中。

3.2.39 [校准/测试]实验室认可 accreditation of [calibration/testing] laboratory

经授权的权威机构对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所作的一种正式承认。

注:通常是对实验室评定合格后颁发证书,并进行适当的监督。

3.2.40 军用实验室认可 military laboratory accreditation

总装备部按照国家军用标准和有关规定,对申请军用实验室认可的技术机构的质量管理体系、技术能力以及人员素质、设施、设备和环境条件等情况进行审查、考核、评定,并颁发证书,证明其具有承担军用实验室任务资格的活动。

3.2.41 能力测试 proficiency testing

军队权威机构为考核实验室的校准或测试所能达到的能力和水平所组织的比对测试。

3.2.42 计量覆盖率 metrology cover rate

已建立测量标准的参数或项目与应开展的装备计量检定、校准的参数或项目总数之比的百分数。

3.2.43 计量受检率 metrology accepted rate

已计量检定、校准的装备数或检测设备数与应计量检定、校准的装备总数或检测设备总数之比的百分数。

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