首页 理论教育 人体激光斑贴试验

人体激光斑贴试验

时间:2022-03-01 理论教育 版权反馈
【摘要】:不通过肌体免疫机制,而由光能直接加强化学物质所致的原发皮肤反应,则称为光毒反应。激光斑贴试验是借用皮肤科临床检测接触性皮炎致敏原的方法,预测试验物质的潜在致敏原性。试验全过程应包括诱导期、中间休止期和激发期。受试人应无过敏史,试验人数不少于25人。如无反应,调节浓度或再重复一次。如试验中皮肤出现明显反应,诱导停止。如人体斑贴试验表明试验物质为轻度致敏原,可作出禁止生产和销售的评价。

皮肤的光变态反应是指某些化学物质在光参与下所产生的抗原体皮肤反应。不通过肌体免疫机制,而由光能直接加强化学物质所致的原发皮肤反应,则称为光毒反应。

动物选用白色的豚鼠和家兔,每组动物8~10只。照射源一般采用治疗用的汞石英灯、水冷式石英灯作光源,波长在280~320nm范围的中波紫外线或波长在320~400nm范围内的长波紫外线,光源照射时间一般大于30min,以确保试验物质有足够时间存留在皮肤内穿透皮肤。

激光斑贴试验是借用皮肤科临床检测接触性皮炎致敏原的方法,预测试验物质的潜在致敏原性。试验全过程应包括诱导期、中间休止期和激发期。受试人应无过敏史,试验人数不少于25人。

试验方法如下:将5%十二烷基硫酸钠(K12)溶液0.1mL滴在2cm×2cm大小的四层纱布上,然后敷贴在受试者上背部或前臂屈侧皮肤上,24h后将敷贴物去掉,皮肤应出现中度红斑反应。如无反应,调节(K12)浓度或再重复一次。

按上述方法将0.2mg试验物质敷贴在同一部位,固定48h后,去掉斑贴物,休息一日,重复上述步骤共四次。如试验中皮肤出现明显反应,诱导停止。

最后一次诱导试验,选择未做过斑贴的上背部或前臂屈侧皮肤两块,间距3cm,一块作对照,一块敷贴含上述试验物质0.2mL(g)的1cm×lcm纱布,封闭固定48h后,去除斑贴物,立即观察皮肤反应,24、48、72h,再观察皮肤反应的发展或消失情况。皮肤反应评级标准见表17-4、表17-5。如人体斑贴试验表明试验物质为轻度致敏原,可作出禁止生产和销售的评价。

免责声明:以上内容源自网络,版权归原作者所有,如有侵犯您的原创版权请告知,我们将尽快删除相关内容。

我要反馈