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产品试制流程

时间:2022-05-31 百科知识 版权反馈
【摘要】:二、产品试制流程不断开发新产品,或将旧产品升级换代是企业在激烈的技术竞争中赖以生存和发展的命脉,而产品试制是实现“生产一代,试制一代,研究一代,成功一代”的产品升级换代目标的重要阶段,它在使企业明确发展方向、创造产品优势、开拓新市场、提高经济效益等方面起着决定性的作用。目前世界上已经有十几种艾滋病疫苗正在进行临床试验,但真正可靠的疫苗哪一年能制成尚难断言。

二、产品试制流程

不断开发新产品,或将旧产品升级换代是企业在激烈的技术竞争中赖以生存和发展的命脉,而产品试制是实现“生产一代,试制一代,研究一代,成功一代”的产品升级换代目标的重要阶段,它在使企业明确发展方向、创造产品优势、开拓新市场、提高经济效益等方面起着决定性的作用。

案例:

新型艾滋病基因疫苗

2008年,法国一家生物制药公司通过媒体正式向外界宣布了一项决定:将试制一种新型艾滋病基因疫苗。这不仅是一种治疗疫苗,而且还可以使人体对艾滋病病毒产生免疫力。

据这家名为“转基因”的公司的专家介绍,新疫苗的研制是在现有的预防疫苗的基础上进行的。预防疫苗已经有了不错的效果,可以有效地防止机体感染病毒,这种新型艾滋病疫苗不仅含有特殊的分子载体,可诱使人体免疫系统发挥抵抗病毒的作用,而且可以承载艾滋病病毒的某些特征基因,增强人体免疫系统对病毒的抵抗能力。换句话说,只要将含有这种基因的载体导入机体后,不会像完整的艾滋病病毒那样造成危害,但可以诱导机体产生针对艾滋病病毒的免疫反应,制造大量抗体,从而增强机体抵抗艾滋病病毒的能力。

专家还介绍,新疫苗不会直接注入人体,而是会先经动物试验成功后,在质量有保证的前提下再进行临床试验。

其实,自1980年起,科学家就开始不断地研制艾滋病疫苗。目前世界上已经有十几种艾滋病疫苗正在进行临床试验,但真正可靠的疫苗哪一年能制成尚难断言。

不过近几年来,各类新型艾滋病疫苗层出不穷,这表明相关科研速度已经明显加快。获得成功的艾滋病疫苗的时间有可能提前到来。

有的产品在投入市场以后获得了巨大的成功,像法国这家生物制药公司之前生产的预防疫苗已经取得了良好的成果,但现在仍然需要主动试制。

这是因为任何企业如果想要长期立于不败之地,永远拥有竞争优势,就必须让产品的各个生产因素时时刻刻处于最佳的组合状态,只有这样才能保证企业的产品是最优的和客户最需要的。

然而,任何事物都有两面性,主动试制也不例外。当产品的生产因素发生改变时,为了保证产品的质量,让生产活动不受到阻碍,企业不得不改变原有的生产方式,只好在被动的情况下对产品的生产因素重新进行组合,这称为被动试制。

其实,无论是主动试制还是被动试制,都是为了让产品由设计转化为可以出厂的优质产品。因此,产品试制必须严格遵循产品开发的科学管理程序:

第一,进行新产品工艺设计。根据新产品任务书,提出安排并利用厂房、面积、设备、测试条件等要素的设想并制定出简单的工艺路线

第二,进行产品工艺分析。根据产品方案设计和技术设计,作出材料改制、元件改装、选配复杂自制件加工等几项工艺分析,并对产品工作图的工艺性进行审查。

图5-2 产品试制管理程序

第三,编制试制所用的工艺卡片。主要包括:工艺过程卡片(路线卡);关键工序卡片(工序卡);装配工艺过程卡(装配卡);特殊工艺、专业工艺守则。

第四,根据产品试验的需要,设计必不可少的产品工装。参照样品试制或小批试制符合系数要求的工艺,本着经济可靠、保证产品质量的原则,充分利用现有的工装,如通用工装、组合工装、简易工装、过渡工装(如低熔点合金模具)等。

第五,制定试制材料消耗工艺定额和加工工时定额。

第六,在制造零部件或总装配时应遵循质量保证计划进行,加强质量管理和信息反馈并作好试制记录,编制新产品质量保证要求及相关文件。

第七,编写试制总结。着重总结图样和设计文件验证情况,以及在装配和调试中所反映出的有关产品结构、工艺及产品性能方面的问题及其解决过程,并附上各种反映技术内容的原始记录。

在产品试制的每个程序中,都能够或多或少地反映出各式各样的问题,只有对这些问题在产品的试制阶段进行仔细、全面的了解和分析,并使用各种有效的方法彻底解决,产品的质量才能最终得到提高。

思考题:

1.什么是主动试制与被动试制?

2.如何试制产品?

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