加强临床监管

医师在使用药物时，需要了解患者的既往病史、家族病史、过敏史，并根据患者具体情况，选用适当药物、剂量和用法；并密切观察病情和及时处理不良反应，必要时进行回顾性或前瞻性临床流行病学调查，以作出判断。临床流行病学研究不但为肯定药物的疗效所必需，也是医师提高医疗水平的重要手段。

在临床工作中，要进一步加强药物安全信息的收集和交流，大力发展临床药学和临床药理学工作，加强药物流行病学研究，提高药物安全信息的质量和数量，加速信息的交流。目前临床药学的任务很重要，一方面对临床药师及医师提供合理和及时准确的医药信息，对于国家新药的种类、应用、临床实际用药情况进行分析；另一方面，要促进临床医师和药师相互促进、相互配合，共同开展临床用药的监测，指导临床合理用药，针对患者不同病情选用药物及剂量等，避免不合理用药和滥用药。同时，要建立医院等用药单位系统的药物不良反应的调查分析制度，当一种药物的严重不良反应报道后，及时向药品生产经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息，防止药品不良反应的重复发生，保护人民用药安全。

就病因学而言，药源性疾病的发病机制可分为两大类。A型药物不良反应由药物本身和（或）其代谢物引起，是由药物的固有作用增强和持续发展的结果。其特点是剂量依赖性、能够预测，发生率较高，致死率较低。如在单位时间内药物浓度异常升高，引起有关器官的不良反应；或由于肝脏首过效应（第1关卡效应，first pass effect）的下降；药物在大循环中与血浆蛋白结合率降低及药物与局部组织亲和能力增大，可引起蓄积作用；经肾排泄的药物，当肾清除率降低时亦可使体内药物浓度升高，上述诸因素的相互作用，即构成某些药物的A型反应。B型药物不良反应主要由药物的异常性与患者的特异质引起，即与药物固有作用无关的异常反应，主要是人体的特异体质有关。其特点是与用量剂无关，难以预测，常规的毒理学筛选不能发现，发生率低，致死率高。前者包括药物、辅料及附加剂的分解代谢产物，如降解的四环素可引发类似范可尼综合征。后者主要指患者特异遗传素质，如红细胞中G6PD（葡萄糖－6－磷酸脱氢酶）缺乏、遗传性高铁血红蛋白血症、血卟啉症、氯霉素再障、皮质激素青光眼等。