投资项目风险评价

第9章　投资项目风险评价

★项目风险及其度量

★系统风险及其度量

★特有风险

★系统风险

★公司风险

★市场风险

学习目标

通过本章的学习，要求了解各种风险对投资项目的影响及其度量，掌握投资项目风险评价方法。

案例：新药风险投资项目评估

一、背景

实施江苏省“三药”(医药、农药、兽药)科技产业示范工程，提高新药创制开发能力，发展具有自主知识产权的新药产业，江苏省科学技术厅江苏省财政厅于1998年12月批准成立了江苏省新药创制发展资金，资金规模为3500万元。江苏省高新技术创业服务中心作为事业法人负责新药资金的具体运作与管理。针对医药行业的高科技含量和高技术风险的特点，运用风险投资的模式，重点投资具有自主知识产权、市场容量大、经济效益高的新药研究开发项目和有资金需求的发展中的医药企业。

截至2006年12月，江苏省创业中心已投资新药项目38个，农药项目1个。其中中药、天然药物20个，化学药品14个，生物制品2个，药用辅料2个，投资合同额达5000多万元，实际投资额达2700余万元。这些新药研发项目分别针对心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病、肠胃道疾病和呼吸系统疾病等重大疾病和常见疾病，大部分都为具有自主知识产权的一二类新药。项目主要来源于中国药科大学、江苏省药物研究所、南京大学、南京中医药大学、南京师范大学、苏州医学院、江苏省中医院、南京军区总院等省内医药研发单位及南京生命源等一些省内民营医药研发机构。目前，获得新药证书4个，新药项目临床批件15个，有16个新药项目成功转让给江苏康缘药业、江苏先声药业等省内外著名制药企业，转让合同额超5000余万元。如今新药资金已经进入了良性循环运作，不仅达到了江苏省科技厅当初设立资金时要求保值增值的目的，而且对江苏省的新药创制起到了很好的引导推进作用，也给江苏省的制药企业输送了新药品种，创造了巨大的经济和社会效益。

二、医药资金的评估标准

1.管理评估

对管理的评估，包括了对项目负责人和整个管理团队的评估。某种意义上说，对管理评估重干对技术的评估，风险投资首要任务就是选人。

(1)项目负责人应具有良好品格和责任感，这是降低道德风险的主要途径

项目负责人还应具有很强的新药研发能力，新药资金在申请指南中规定项目负责人应具有中级以上技术职称及主持数项新药项目的经历。同时还须有一定的转让能力，为项目的退出提供条件。当然，项目负责人必须具备一定的组织管理能力。新药的临床前开发是一个系统工程，牵涉工艺、质量分析，药理药效、安全性、药代动力学等多项试验，需要项目负责人牵头，组织调动整个团队完成整个项目。

(2)考察整个团队

项目组各成员是否也都具有丰富的新药研发经验，工艺、质量分析、药理药效、安全性、药代动力学等各项内容都应由具有一定新药开发实践的人来主持，这样才能最终获得整个项目的成功。对团队精神的评估也是管理评估中不可忽略的。

2.技术评估

对技术的评估，主要是专利与知识产权、产品独特性和项目可行性。在进行新药研发时，应对药品的知识产权状况有所了解，避免侵权纠纷的发生。我国枟药品注册管理办法枠第1条规定，药品注册的申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。新药资金在对项目投资前必须对项目的知识产权进行认真的调查和检索，调研其专利权的合法性和真实性，否则投资行为从一开始就会隐藏巨大风险。

产品独特性表现在申报的品种与目前市场上已有品种的优越性对比，这是我们新药资金评估中很重要的一点。例如，与已上市品种相比疗效是否更明确、毒副作用更低、作用机制独特、能解决已有品种不足之处等，经过全面比较，产品将来上市才会有其独特的竞争优势，为顺利转让创造条件。

评估项目可行性，一般是对现有技术的分析，主要是考察物质是否已确证，前期合成或提取工艺是否已确定，是否适应工业化大生产，剂型的选择依据是否全面，通过原材料价格及得率等估算成本是否值得，考察其初步药效学试验是否有一定的疗效，其初步毒性是否在安全范围内。

3.市场评估

新药研发的最终目的是上市，在市场上赚得利润来实现收益，因而正确评估该品种的市场需求非常重要。必须系统地、客观地收集、整理和分析市场行情，了解该药品的市场规模和市场容量，即该药品所针对的适应证的发病率和用药人群，同类品种的数量和销售情况，预估该品种的未来售价及市场份额等。

新药在市场上要获得良好的竞争力，最重要的一点是其疗效。面对越来越规范的市场秩序和越来越理性的消费者，在安全的前提下，疗效是首要因素。因此，对项目评估时要仔细研究项目的药效学试验，不仅要疗效明确，而且要比现上市的药品疗效更明确，或能解决现有药品的不足之处，这样才能保证更好地实现市场利益。

平时要注重加强与制药企业的联系，了解现在药企需要什么，与市场走得更近，选择符合市场需求的项目。

4.财务计划和投资报酬

对财务的评估，主要包括对项目申请单位的企业经营状况和财务状况及投资项目资金需求规划合理性的评估。

对于申请单位的经营状况和财务状况，项目申请单位若为企业，需提供最近年度的企业资产评估报告和年终财务报表。在财务人员的指导下，评估企业的经营能力。

项目的投资额则根据项目的不同类别、不同成熟度、不同风险进行分类。新药资金要求项目承担单位提供一个详细的、有效的财务计划，详细列举项目的投资总额和单个需要投入的费用，使其申请的总的资金需求额在可以接受的范围内，并能保证有自筹资金的渠道，以分散投资风险、增强项目负责人的责任感。

5.预期风险评估

在新药项目投资前，需要对项目的风险进行预测，充分考虑各种可能发生的情况，以备最终决策时考虑，同时也为将来投资后的管理提供适当的应当机制。一般说来，新药的研发风险主要在于技术风险、政策风险和市场风险。

项目在申报新药资金时，一般都处于早期阶段，不可确定的因素有很多，还存在着相当的技术风险，所以应从工艺、药理药效、安全性等各方面分析其将来可能出现的技术障碍，在今后的开发计划中给予重点关注，并作为分阶段投资的考核重点，以更好地控制和化解技术风险。

新药研发的高风险还体现在新药申报政策上，新药有着严格的审批程序，国家食品药品监督管理局出台了枟药品注册管理办法枠和枟新药临床前研究指导原则枠。在最近几年中，枟药品注册管理办法枠和枟新药临床前研究指导原则枠进行了数次更新，尤其这两年国家对医疗体制也进行了若干次重大改革。由于我国新药审批部门对创新类新药的审批经验很少，在创新类新药的审批上所持态度有时因为缺乏自信而表现出过于谨慎，因此新药研发存在着很大的政策风险。作为投资者，应熟悉国家的各项管理方法和指导原则，及时了解政策的最新动态，及时根据最新政策调整研发方案，同时应将各项研究试验委托给有良好声誉的专业药物开发研究机构，运用正确的策略来向主管部门证明自己研究结果的科学性和可靠性。

市场风险则是由于市场需求的不确定性引起的。市场既充满了无限商机又瞬息万变，而且国家政策的变化也会造成企业需求的变化。要了解市场的变化趋势、了解政策的导向，对市场占有进行细分和研究，不能满足于短期效益，要立足于长远发展。在项目研发设计中，做到注重疗效、注重特色，开发出适用于市场的项目，并理性地看待项目的市场风险，尽可能充分地进行市场研究与需求预测，对项目的投资价值做出合理的预期和评价。

思考：

1.项目进行评估时应从那些方面进行考虑？

2.如何将风险因素考虑到项目投资的评估中去？