转基因植物安全管理理论与原则_砺行生命科学

转基因植物安全管理理论与原则_砺行生命科学

2.3.2　转基因植物安全管理理论与原则

近年来，国际转基因植物研发在争论中发展。转基因植物安全性问题引发的科学争论和贸易争端层出不穷。但从根本上说，转基因植物安全是一个科学问题，由此引发的社会、经济、政治问题也必须依靠科学来解决。

国际转基因植物安全管理，不管其具体政策如何，其主要管理框架均为以科学为基础的风险分析过程。主要包括风险评估、风险管理和风险交流三个方面。通过转基因植物风险评估，确定是否存在风险，以及风险的性质和严重程度，并通过风险管理措施对潜在风险进行控制，同时通过广泛的风险交流确保风险评估的科学性和风险管理的有效性。

风险评估（即安全评价）是转基因植物安全管理的核心，指利用已有科学知识和特定的安全测试结果，通过科学分析，判断转基因植物是否存在危害或安全隐患，预测危害或隐患的性质和程度，划分安全等级，提出科学建议。风险管理是转基因植物安全管理的关键，主要针对风险评估中所确认的危害或安全隐患，采取对应的安全控制措施，既是一个安全监管、安全控制的过程，又是一个利益平衡的过程，立法和监控是风险管理的两个基本要素。风险交流是转基因植物安全管理的纽带，贯穿于风险评估和风险管理全过程，既有利于获得足够的科学知识以确保风险评估的科学性，又有利于增强研发者的安全意识和守法意识，提高消费者对生物技术产品的认知程度和接受程度。

转基因植物风险评估一般按规范程序和标准，并遵循科学透明原则、预防原则、个案分析原则、渐进原则、熟悉原则和实质等同性原则，对所有与转基因植物安全性相关科学数据，进行系统统计、分析、评价。(www.guayunfan.com)

——科学透明原则　科学透明原则是风险评估的基础性原则，指在风险评估中，必须以科学为基础，并强调公众参与和公众意识。不但要充分利用已有科学知识，还强调申请人及检测机构提供的技术资料、安全性评价检测结果等。

——预防原则　几乎国际上所有转基因生物安全管理强制性法规都是建立在预防原则之上的。预防原则是针对环境恶化结果发生的滞后性和不可逆转性而提出的，是国际环境法上一个重要原则，也是《卡塔赫纳议定书》（生物安全议定书）中最重要的原则。大部分生物技术产品出口国都认为预防原则有可能限制贸易自由，而事实上，预防原则也确实越来越多地被生物技术产品进口国用作有效的非关税贸易壁垒措施。

——实质等同性原则　实质等同性原则由世界经济合作组织（OECD）于1993年首次提出，并应用于CAC的转基因食品安全评价标准，是指以对应的非转基因生物为参照物来考察转基因生物安全性。实质等同性原则的缺陷在于它孤立地看待转基因食品，将转基因食品的安全性还原为化学成分来评价，而忽视生态、伦理等问题，因此不能被单独使用，只是风险评估过程的起点。根据近年国际转基因生物风险评估发展趋势，实质等同性原则有可能被比较分析原则所取代。

——个案分析原则　指根据转基因生物的受体、基因操作、用途、潜在接收环境等特性，对不同转基因生物案例进行逐个审查。转基因生物安全评估以特定转化体为基础。

——渐进原则　又称分阶段原则，是指按转基因生物研发的试验研究、中间试验、环境释放、生产性试验及产业化生产安全证书申请等不同阶段，提出不同材料要求和实证试验要求，在积累数据和经验的基础上，循序渐进进行风险评估。

——熟悉原则　主要指根据类似的基因、性状或产品的历史使用情况，对评估程序进行简化，是风险评估为了促进转基因技术及其产业发展的一种灵活运用。